處理二手制藥設(shè)備二手不銹鋼配液罐整套處理

蒸餾：基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實現(xiàn)分離的過程 精餾（多個蒸餾器串聯(lián)）：適用于高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制藥工業(yè)中的工藝用水的種類

飲用水（自來水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優(yōu)缺點

離子交換法（優(yōu)點：除鹽率高 缺點：樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環(huán)境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用于純水制取的初級脫鹽工序) 反滲透法（對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%，但脫鹽率只有90%，對原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類

可分：框式 管式 卷式 中空纖維式

5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個過程

電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時，發(fā)生離子遷移、離子交換

1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些

物理滅菌法（干熱、濕熱、射線、濾過） 化學滅菌法（氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義

一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。

3、 蒸汽滅菌設(shè)備驗證的具體項目和判斷標準

儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設(shè)備需要進行再驗證的情況

變更處方、滅菌工藝滅菌設(shè)備時；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項

開蒸汽閥，開排氣閥 預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥） 加熱至接近溫度時，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。 到達滅菌時間后，關(guān)閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。 滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故

6、 水浴式滅菌器的優(yōu)點

依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象 避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染

7、 根據(jù)滅菌工藝過程，隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分

預熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式干熱滅菌的特點

熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高 輻射式干熱滅菌機：高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器，成本低。

1、 按設(shè)備性質(zhì)分，制顆粒的方法有哪幾種

制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰干燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些

搖擺顆粒劑 旋轉(zhuǎn)式制粒機 快速混合機

3、 搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質(zhì)量的因素

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