為什么電子天平需要配備天平打印機(jī)
天平打印機(jī)可以自動打印操作時(shí)間和日期,減少手工記錄產(chǎn)生的不必要麻煩。手工記錄存在出錯(cuò)可能,而這種錯(cuò)誤對實(shí)驗(yàn)來說是致命的。我們在給電子天平配置打印機(jī)后就可以實(shí)時(shí)把天平的稱量數(shù)據(jù)打印出來,防止稱量數(shù)據(jù)被丟失和人為篡改,這也是符合ICH和GLP/GMP的要求的。
GLP規(guī)范要求天平的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)存檔,包括天平的型號、序列號、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)情況、操作員簽名,而這些信息目前只能由天平打印機(jī)打印獲得。此外,GLP規(guī)范也要求原始數(shù)據(jù)必需存檔可追朔,至少包括稱重?cái)?shù)據(jù)和操作日期,而這些信息如果由手工記錄則不規(guī)范,容易出錯(cuò),且存在被人為篡改的可能。國內(nèi)外很多大藥企和實(shí)驗(yàn)室基本上都為電子天平配置了天平打印機(jī),及時(shí)將稱量數(shù)據(jù)打印出來或者儲存在計(jì)算機(jī)中。
對于精密天平,天平的讀數(shù)可能在穩(wěn)定與不穩(wěn)定之間擺動,操作人員難以準(zhǔn)確判斷,而打印機(jī)可以只輸出穩(wěn)定后的數(shù)據(jù),確保讀數(shù)具備準(zhǔn)確的判斷條件,提高準(zhǔn)確性和一致性。
打印機(jī)帶有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能,當(dāng)稱量多份樣品時(shí),可以計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、偏差系數(shù)、最大值、最小值、差異等信息,可大大減少勞力量,減少出錯(cuò)幾率。統(tǒng)計(jì)功能同時(shí)也可以作為重量差異的分析工具,對于某些領(lǐng)域,統(tǒng)計(jì)功能可大大提高生產(chǎn)效率,解決以往手工錄入電腦再分析的麻煩,并且杜絕出錯(cuò)。
我們在配置天平打印機(jī)后還應(yīng)該設(shè)置和規(guī)定主管、操作人員的管理權(quán)限,使我們的稱量操作符合法規(guī)的要求。避免和減少差錯(cuò)的發(fā)生是GMP/GLP的核心內(nèi)容之一。同理水分測定儀、電位滴定儀、紫外可見分光光度計(jì)、電導(dǎo)率儀、PH計(jì)、紅外光譜儀等儀器和設(shè)備都可以配置打印機(jī),這樣有利于數(shù)據(jù)的保存和追溯。