深圳注射用水處理設(shè)備廠家

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雖然2010版《中國藥典》規(guī)定在線監(jiān)測TOC與離線 實驗室測定TOC都是允許的，但是藥典同時也指明了離線檢測可能帶來的污染，指明了在線檢測的*性： “在線監(jiān)測可方便地對水的質(zhì)量進(jìn)行實時測定并對水 系統(tǒng)進(jìn)行實時流程控制；而離線測定則有可能帶來許多問題。由于水的生產(chǎn)是批量進(jìn)行或連續(xù)操作的,所以 在選擇采用離線測定還是在線測定時，應(yīng)由水生產(chǎn)的 條件和具體情況決定"。

在線TOC檢測儀應(yīng)該安裝在WFI回水管路進(jìn)儲罐前的位置，原因跟在線電導(dǎo)率檢測儀一樣，因此通常情況下它們往往會安裝在一起。

當(dāng)WFI水質(zhì)出現(xiàn)異常、TOC值超標(biāo)時，和電導(dǎo)率值 超標(biāo)時一樣，控制系統(tǒng)應(yīng)該報警，關(guān)閉WFI進(jìn)罐閥門，同時打開排放閥，使T0C值超標(biāo)的WFI能夠及時排放至系統(tǒng)外，而不會污染到儲罐內(nèi)的WFI。

四、結(jié)語

本文詳細(xì)介紹了符合新版GMP要求的注射用水儲存-分配系統(tǒng)的建造實施細(xì)節(jié),從工程角度出發(fā)對系統(tǒng)建造實施的關(guān)鍵點提出了明確要求和解決方案，希望能為制藥用水企業(yè)的項目制造和實施提供借鑒。