南昌0.5T/H純化水設(shè)備價格

南昌0.5T/H純化水設(shè)備價格概述

gmp認證純化水設(shè)備對系統(tǒng)的要求。
藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，至少應(yīng)使用飲用水作為制藥用水。各種藥品生產(chǎn)選擇的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的有關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家質(zhì)量標準，純凈水和注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準。
二、水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能保證制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超過其設(shè)計能力。
1.純凈水、注射水儲罐和輸送管道使用的材料應(yīng)無毒耐腐蝕；儲罐的通風(fēng)口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌過濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角和盲管。定期監(jiān)測制藥用水和水源的水質(zhì)，并有相應(yīng)的記錄。
2.純凈水和注射水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的繁殖。如果注射水可以使用70℃以上的保溫循環(huán)。
3.純凈水、注射水管道、儲罐等必要的輔助管道應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒(如清潔消毒管道、生產(chǎn)用臨時連接管道)，并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾正限度和措施。
純凈水設(shè)備GMP認證要求。
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單可靠，易于拆卸和組裝。
2.為了便于拆卸、更換和清潔零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計應(yīng)盡可能采用標準化、通用化和系統(tǒng)化的零件。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面應(yīng)光滑平整，*，易于清洗和滅菌。零件表面應(yīng)進行鍍鉻等表面處理，以防腐蝕和生銹。避免在設(shè)備外面涂油漆，以防脫落。
4.制備純凈水設(shè)備應(yīng)使用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純凈水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并驗證清洗效果。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。注射用水設(shè)備應(yīng)定期清洗，清洗效果應(yīng)驗證。