醫(yī)用注射用水設(shè)備系統(tǒng)

醫(yī)用注射用水設(shè)備系統(tǒng)概述

注射用水系統(tǒng)是GMP認(rèn)證中的重中之重,目前多效蒸餾機(jī)是注射用水*為常見的制備模塊。系統(tǒng)由多效蒸餾機(jī)、注射用水儲罐、不銹鋼管道、循環(huán)系統(tǒng)和換熱器組成。主要的原則是控制蒸餾水出水的質(zhì)量,多效蒸餾機(jī)能夠?qū)ψ陨磉M(jìn)行、防止蒸餾水機(jī)的蒸餾水出水與冷卻水可能產(chǎn)生的交叉污染,水泵的衛(wèi)生管理,系統(tǒng)管道對微生物的滯留和滋生情況,系統(tǒng)用純蒸汽等等。多效蒸餾機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,滿足現(xiàn)行藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。

 純化水設(shè)備工藝流程

  原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

EDI純化水設(shè)備特點(diǎn)

(1)系統(tǒng)采用全自動控制(同時(shí)亦可采用手動控制)，系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動反洗、再生程序。

  (2)一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。

  (3)在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求。

  (4)二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運(yùn)行。

  (5)一級反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級反滲透采用316L不銹鋼材料。