廣東edi純化水裝置

廣東edi純化水裝置都有哪些標(biāo)準(zhǔn)？
一、目前，我國(guó)關(guān)于的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)技術(shù)要求》，YY 0469-2011《醫(yī)用外科技術(shù)要求》，GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范》等，目前主要分為勞動(dòng)防護(hù)、醫(yī)用防護(hù)、日常防護(hù)三類(lèi)。目前國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的，基本上都是四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系：國(guó)標(biāo)、美標(biāo)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)和日標(biāo)。 說(shuō)明：YY開(kāi)頭的代表醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，GB開(kāi)頭的代表國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，即國(guó)標(biāo)。

二、產(chǎn)品概述

設(shè)備指標(biāo)

1、化學(xué)指標(biāo)：要符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求 
2、衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml 
3、內(nèi)毒素： 0.25EU/ml 
4、電導(dǎo)率： ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 

三、設(shè)備特點(diǎn)

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。 
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。 
7、制藥用水的輸送 
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?nbsp;
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén)，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。 
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。 
8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。