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奧凱科技成立于2008年,是中國注射劑密封性激光陽性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計量研究機構,也是國內提供密封性定量玻璃微量滴管標準漏孔制備計量的單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測機構提供藥品包裝檢漏技術的驗證及相關技術服務,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供的解決方案。
奧凱科技針對藥學領域的密封性研究,成立了CCIT研究中心,研究中心有激光陽性樣品研究室、微量滴管標準陽性樣品研究室、密封性驗證研究室、質量管理部、檢測研究管理部、市場部、注冊法規(guī)部、綜合管理部等部門。
公司有質檢中心特聘技術專家、*檢驗檢測機構資質認定內審員、市經信委市級企業(yè)技術中心藥學技術專家、*科技項目評審員、*常務專家委員、計量技術專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國的認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構重慶海關技術中心,并符合要求。
奧凱的技術核心團隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術服務行業(yè),負責過三十余個藥品的藥學研究組織、接受二百余個藥學相關的委托研究服務,奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產品大量運用在三方檢測機構、藥品研發(fā)機構、藥品生產企業(yè)、設備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規(guī)的技術服務。
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