二手離心機在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
二手離心機是制藥工業(yè)中*的設(shè)備之一,血液分離、病毒研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。
凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對來講包括兩層意思,即設(shè)備自身不對出產(chǎn)環(huán)境構(gòu)成污染及不對藥物安全構(gòu)成挾制;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)是有用控制交叉污染的辦法,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支撐。
原料、外觀和安全規(guī)劃方面:二手離心機不能對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量發(fā)生影響,應(yīng)無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學反應(yīng),不發(fā)生吸附效果,不發(fā)生微粒;外觀的簡練是抵達*清洗或清潔意圖的前提條件;安全保護也包括了兩層意思,一是從藥物安全講,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改動,二是設(shè)備操作和工作的安全及保護功用。
結(jié)構(gòu)規(guī)劃方面:二手離心機中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)規(guī)劃上很難處理的。此外,還涉及到簡練和潤滑規(guī)劃、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的挑選、部分百級空氣層流凈化、設(shè)備運用中自身要素對環(huán)境和藥物的影響與挾制等方面,都是結(jié)構(gòu)規(guī)劃須十分注意的。
在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化出產(chǎn)的條件,需求數(shù)顯、分析、記載、程控、報警等*技術(shù)的運用。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進行系統(tǒng)供認的有文件證明的活動,其包括規(guī)劃供認、設(shè)備供認、工作供認和功用供認四個階段,運用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,合格后方可投入運用,二手離心機制造方在研制階段就必須重視產(chǎn)品規(guī)劃。
相關(guān)共用工程方面:設(shè)備不是獨立存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣、汽等)和設(shè)備發(fā)散要素對藥品出產(chǎn)的安全也有著不可疏忽的影響,相同,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)備、設(shè)備的接口。
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