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《中國(guó)制造2025》的提出，預(yù)示著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)正在加快，研發(fā)趨勢(shì)也正在向國(guó)際靠攏。目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高.端介植入器械整體處于由模仿創(chuàng)新到部分替代進(jìn)口的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)時(shí)期。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在逐漸加大產(chǎn)品創(chuàng)新的維度，由于高.端介植入醫(yī)療器械非常精密，相應(yīng)的制造加工技術(shù)要求也越來(lái)越高，傳統(tǒng)加工方式很難滿足介植入醫(yī)療器械快速創(chuàng)新的要求，尋找創(chuàng)新型精密加工方式成為了行業(yè)創(chuàng)新的迫切需求。

行業(yè)背景

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。在醫(yī)療器械眾多的細(xì)分領(lǐng)域中，基于對(duì)市場(chǎng)規(guī)模及增速、競(jìng)爭(zhēng)格局、政策支持力度等多維度的分析，介植入器械是具潛力的細(xì)分方向之一，政策支持也是推動(dòng)介植入器械高速發(fā)展的重要因素。近年來(lái)在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國(guó)出臺(tái)了多項(xiàng)強(qiáng)有力的政策，推動(dòng)本土醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，而介植入器械明確出現(xiàn)在諸如“十三五”規(guī)劃綱要、國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃等文件鼓勵(lì)和支持范圍內(nèi)。

隨著我國(guó)居民經(jīng)濟(jì)生活水平的提高，醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸加強(qiáng)，因此對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷攀升。盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端產(chǎn)品，高.端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。《中國(guó)制造2025》的提出，預(yù)示著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)正在加快，研發(fā)趨勢(shì)也正在向國(guó)際靠攏。未來(lái)隨著國(guó)家政策的扶持、不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)需求、中國(guó)人口老齡化加速以及醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，醫(yī)療器械將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，并實(shí)現(xiàn)從中低端市場(chǎng)向高.端市場(chǎng)進(jìn)口替代的愿景。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)飛速發(fā)展，其中高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)增長(zhǎng)速度更是排名行.業(yè).前.列，年均增速超20%，取得了令人矚目的成績(jī)，而介植入市場(chǎng)作為高值醫(yī)用耗材最大的細(xì)分市場(chǎng)一直以來(lái)都備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。介植入器械目前整體處于由模仿創(chuàng)新到進(jìn)口替代、甚至國(guó)際*跑的競(jìng)爭(zhēng)格局重塑關(guān)鍵時(shí)期。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也在逐漸加大產(chǎn)品創(chuàng)新創(chuàng)造的力度，由于介植入醫(yī)療器械非常精密，對(duì)相應(yīng)的制造加工技術(shù)要求也越來(lái)越高，傳統(tǒng)加工方式很難跟上介植入醫(yī)療器械快速創(chuàng)新的腳步，尋找創(chuàng)新型精密加工方式成為了他們迫切的需求。

市場(chǎng)概況

根據(jù)艾媒咨詢發(fā)布的醫(yī)療器械市場(chǎng)，全球方面，2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模突破4000億美元， 2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4278億美元，預(yù)計(jì)到2024年規(guī)模將接近6000億美元，2017-2024 年間復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.6%。中國(guó)成為繼美國(guó)、西歐、日本之后的第四大醫(yī)療器械市場(chǎng)。中國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模已由2014年的2556億元增長(zhǎng)至2018年的5304億元，年均增速保持在20%左右，營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)均保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，屬于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展黃金期，預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)9000億元。

現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成為高.端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%;而國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)中的醫(yī)療器械產(chǎn)品基本構(gòu)成為高.端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品占45%。并且在占我國(guó)醫(yī)療器械25%的。高.端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)，這70%的外資企業(yè)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)***超過(guò)80%，而我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主要生產(chǎn)中低端品種。在介植入式等高.端醫(yī)療器械市場(chǎng)中，由于其產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值較高，不易研發(fā)制造，技術(shù)水平的限制和發(fā)達(dá)國(guó)家的資源壟斷等因素，僅占30%左右的比例，因此行業(yè)中的高.端產(chǎn)品目前仍然主要依賴進(jìn)口，高.端產(chǎn)品市場(chǎng)大部分被美敦力，史賽克，雅培，GE醫(yī)療和波士頓科學(xué)等國(guó)外企業(yè)占據(jù)。

基于對(duì)市場(chǎng)規(guī)模及增速、競(jìng)爭(zhēng)格局、政策支持力度等多維度的分析，介植入器械是醫(yī)療器械具潛力的細(xì)分方向之一。市場(chǎng)規(guī)模及增速方面，根據(jù)Evaluate MedTech發(fā)布的報(bào)告，到2024年，全球6000億美元規(guī)模的醫(yī)療器械市場(chǎng)中，與介植入器械密切相關(guān)的心血管、神經(jīng)、骨科、口腔、眼科類設(shè)備，都將處于大市場(chǎng)、高成長(zhǎng)的階段。創(chuàng)新投入不夠，技術(shù)研發(fā)能力差、商業(yè)模式不清晰，成為了未來(lái)國(guó)內(nèi)介植入式醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)發(fā)展的阻礙。受益于市場(chǎng)需求和政策導(dǎo)向，未來(lái)10年中國(guó)的植入介入醫(yī)療器械企業(yè)將會(huì)加大和重視布局技術(shù)創(chuàng)新，從而釋放介植入式醫(yī)療器械的創(chuàng)新維度。

高精密3D打印在介植入式醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用

近年來(lái)，人口老齡化加劇，不合理的用眼習(xí)慣增加，我國(guó)眼科疾病高發(fā)，呈現(xiàn)年齡早、進(jìn)展快、程度深的趨勢(shì)。雖然眼科患者數(shù)量增長(zhǎng)迅速，但受限于技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，我國(guó)眼科產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率還比較低。眼科屬于高精尖學(xué)科，行業(yè)門(mén)檻高，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，對(duì)材料和技術(shù)的精細(xì)化程度要求高，因此目前全球市場(chǎng)主要集中在幾家大型的國(guó)際醫(yī)械企業(yè)手中，競(jìng)爭(zhēng)程度較低。下圖是深圳摩方同國(guó)內(nèi)頂尖眼科醫(yī)院合作的一個(gè)植入式導(dǎo)流釘，這個(gè)產(chǎn)品大小2.647*1.347mm，深圳摩方S140打印設(shè)備可以一次可以成型將近2000個(gè)產(chǎn)品，模型中有非常精細(xì)微小和復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部含有一根彈簧和球閥。青光眼主要是由于眼壓過(guò)高從而壓迫視神經(jīng)導(dǎo)致的。目前國(guó)內(nèi)這種導(dǎo)流釘是通過(guò)機(jī)加工鈦合金成型，價(jià)格3500元一枚，由于受機(jī)加工成型自由度限制，傳統(tǒng)導(dǎo)流釘結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單。帶有微彈簧的引流釘，可以穩(wěn)定的釋放眼壓，改善青光眼患者植入體驗(yàn)和病患。摩方以突破性精密制造能力，為青光眼治療提供了革命性微創(chuàng)治療方案。

2016年全球有近1.8億人死于心血管病，占全因死亡人數(shù)的31%。據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告》，我國(guó)心血管病患病率及死亡率處上升階段，患病人數(shù)約為2.9億；心血管疾病前期治療主要依靠藥物，中后期則需要進(jìn)行手術(shù)介入，如血管支架、心臟瓣膜、起搏器等器械。血管支架是心血管介植入器械中應(yīng)用廣泛的一類產(chǎn)品，主要用于治療血管閉塞或者狹窄。目前主流的支架是載藥型金屬支架，但由于金屬不可降解性會(huì)導(dǎo)致血管炎癥的發(fā)生，所以新一代載藥型聚合物可降解支架將成為未來(lái)研究的主流方向。下圖是我們深圳摩方S140設(shè)備用生物相容性材料加工的聚合物血管支架，高12mm，直徑2mm，桿徑0.15mm,打印的支架具有很好的回縮性。

隨著世界老齡化趨勢(shì)加深和環(huán)境問(wèn)題日趨嚴(yán)峻，消化道、呼吸道等疾病的發(fā)病率不斷提高，內(nèi)窺鏡檢查的需求也越來(lái)越多。醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)憑借診療精準(zhǔn)性高，創(chuàng)傷小，不易感染，術(shù)后恢復(fù)快和近乎無(wú)疤痕等特點(diǎn)受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，也是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品之一。隨著微型化和定制化趨勢(shì)的到來(lái)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)越來(lái)越小和薄，內(nèi)窺鏡企業(yè)都在致力于尋找相匹配的精密加工方法。對(duì)于壁厚小于0.15mm的精密內(nèi)窺鏡端部座，CNC和開(kāi)模注塑等傳統(tǒng)加工方式成型都比較困難，尤其對(duì)于一些深寬比大的薄壁件。下圖中的內(nèi)窺鏡端部座中的圓管壁厚是70微米，管徑1mm，高度為4mm，精度要求±10~25微米，CNC和開(kāi)模注塑，很難加工出這樣逼近極限的結(jié)構(gòu)，深圳摩方公司的P140設(shè)備約兩個(gè)小時(shí)就可以加工出高質(zhì)量合格的產(chǎn)品，最快一天內(nèi)可以交付。

目前，中國(guó)醫(yī)美服務(wù)消費(fèi)群體相對(duì)年齡更小，為形成醫(yī)美消費(fèi)習(xí)慣、創(chuàng)造更長(zhǎng)的消費(fèi)周期創(chuàng)造了條件。德勤報(bào)告顯示，2017年中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模1760億。而據(jù)ISAPS預(yù)測(cè)，至2020年，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)有望達(dá)到3150億元。隨著國(guó)人對(duì)醫(yī)美行業(yè)越來(lái)越推崇，未來(lái)醫(yī)美行業(yè)將成未來(lái)熱門(mén)產(chǎn)業(yè)。下圖是深圳摩方的S130設(shè)備加工的陣列結(jié)構(gòu)的美容微針，該微針底部直0.198mm，高度0.572mm，針尖的最尖端寬度僅0.006mm，加工的微針表面光滑，針尖細(xì)節(jié)更加明晰。該微針打印材料屬于丙烯酸聚合物類微針，通常使用該聚合物打印出針尖形態(tài)陽(yáng)模，通過(guò)二次倒模形成實(shí)際需要的醫(yī)用聚合物針尖結(jié)構(gòu)，比如形成溶解型微針。通過(guò)摩方精密3D打印設(shè)備可以很好的解決傳統(tǒng)方式加工微針的局限，對(duì)于推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)發(fā)展有著非常重大和積極影響。

客戶訪談

 “摩方是目前在亞毫米尺寸評(píng)估過(guò)的*好的技術(shù)企業(yè)”

----引自世界500強(qiáng)國(guó)外醫(yī)療器械巨.頭評(píng)價(jià)

 “打印效果令人非常驚訝和影響深刻，可以實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)方式無(wú)法加工的微米級(jí)別復(fù)雜細(xì)節(jié)，精度媲美模具注塑和機(jī)加工”

----引自國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械巨.頭評(píng)價(jià)

深圳摩方提供的高精密3D打印技術(shù)非常契合介植入式醫(yī)療器械行業(yè)微型化和精密化發(fā)展需求，目前深圳摩方已和國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)療器械公司進(jìn)行了深入合作，通過(guò)深圳摩方的精密3D打印技術(shù)可以大大縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)成本以及產(chǎn)品小批量定制生產(chǎn)。

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