股骨柄是髖關(guān)節(jié)假體股骨部件之一，通過植入股骨髓腔，連接髖關(guān)節(jié)假體髖臼部件，起到傳遞人體載荷、完成股骨活動的重要作用。股骨柄疲勞性能決定了股骨柄植入后使用壽命，是評價(jià)股骨柄安全性和有效性的重要內(nèi)容之一。生物型股骨柄，或非骨水泥型股骨柄，通過柄體壓（適）配髓腔組織界面實(shí)現(xiàn)初期穩(wěn)定，骨細(xì)胞長上/長入股骨柄表面實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)期固定。生物型股骨柄柄部疲勞性能是股骨柄理化性能表征、疲勞試驗(yàn)、生物學(xué)性能、臨床性能綜合評價(jià)的結(jié)果。如果無法明確其中任何一項(xiàng)內(nèi)容，則無法全面、客觀的反映其疲勞性能。
一、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)名稱
◆ YY/T 0018 關(guān)節(jié)置換物 髖關(guān)節(jié)假體
◆ YY/T 0809.4/ISO 7206-4 帶柄股骨部件疲勞性能試驗(yàn)
◆ YY/T 0809.6/ISO 7206-6 帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗(yàn)
◆ YY/T 0809.10/ISO 7206-10 組合式股骨頭抗靜載力試驗(yàn)
二、髖關(guān)節(jié)試驗(yàn)
三、髖關(guān)節(jié)試驗(yàn)適配產(chǎn)品型號
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