醫(yī)用注射管(針)剛性測(cè)試儀試驗(yàn)方法
注射器是一種常見的醫(yī)療器械,主要用于注射藥液或提取液體。注射器是常用的藥物,針頭規(guī)格一般要點(diǎn):正常壁、薄壁、超薄、剛性的性能及其尖銳程度直接影響患者的疼痛程度,國家在GB/T18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針頭的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了醫(yī)用注射器針頭的剛性尺寸,生產(chǎn)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。
醫(yī)用注射器剛度測(cè)試儀用于測(cè)量醫(yī)用注射器的撓度,測(cè)量醫(yī)用普通壁、薄壁、超薄壁注射器的剛度,以評(píng)估醫(yī)用注射器是否滿足剛性要求。
醫(yī)用注射管(針)剛性測(cè)試儀
試驗(yàn)方法:
儀器對(duì)注射針樣品施加規(guī)定的彎曲力,在施藥點(diǎn)由剛性測(cè)試儀的專用傳感器測(cè)量并記錄針管的剛度。
醫(yī)用注射管(針)剛性測(cè)試儀測(cè)試步驟:
與玻璃針管分離后取適量本品,設(shè)置剛性測(cè)試儀將力桿推至60N(精度±0.1N),向下垂直作用于針管上。
推力桿下端由一個(gè)角度為60°、曲率半徑為LMM的圓柱面組成。推桿的寬度至少為5mm。針管和剛度測(cè)試儀按以下要求調(diào)整:
A)跨度為待測(cè)針管規(guī)格對(duì)應(yīng)的值;
B)推力桿端面位于跨距中心;
C)保持針管與兩個(gè)針架和推力桿垂直,使針管中心線與針架中心線重合。