微生物限度檢測儀 整機可配火焰滅菌
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:3 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢查儀的主要特點及其操作方法
微生物限度檢查儀是廣泛應用于研究單位、檢驗檢疫機構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控機構(gòu)、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè)、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測、懸浮固形物檢測、樣品純化的抽濾設(shè)備。其原理是真空泵形成負壓環(huán)境,待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾,把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來,以便下一步的檢測分析。
一、微生物限度檢查儀的主要特點
1、快接設(shè)計,不需要額外夾具,螺旋口設(shè)計,使用方便快捷。
2、不銹鋼濾杯和塑料濾杯兩種材質(zhì)可選:根據(jù)不同的實驗情況選擇不同的濾杯材質(zhì)。
3、可任意選擇左右硅膠管連接,根據(jù)具體實驗情況,選擇真空本放置位置。
4、模塊化設(shè)計,每個支座都配有的閥門,可進行單個樣品過濾,也可以同時多個樣品同時過濾,在檢測大量樣品時可節(jié)省大量時間。
5、整體選用優(yōu)質(zhì)304衛(wèi)生級不銹鋼制作,工藝精細,可整體高溫高壓滅菌。
6、穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液 滿載而發(fā)生翻倒,經(jīng)久耐用。
7、300ml304衛(wèi)生級不銹鋼濾杯,樣品處理量大。
8、整體可拆卸,包括濾杯,濾頭,不銹鋼閥,支架,濾管方便清洗與滅菌。
二、微生物限度檢查儀的操作方法:
將無菌微孔濾膜放置于已滅菌的過濾系統(tǒng)支撐墊上,裝上已滅菌濾杯,倒進待檢測液體樣品,打開真空泵調(diào)至-0.5大氣壓,打開相應的濾杯閥門進行抽濾,此時樣品中所含的微生物被截留富集在濾膜上,然后將該濾膜貼于相應的培養(yǎng)基上進行恒溫培養(yǎng),計數(shù)得出相應菌落。
三 、微生物限度檢查儀注意事項
1、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆?;驊腋∥?;
2、儀器不工作時,請斷電;
3、抽濾前,應管道密封性良好;
4、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應濾膜的完整性;
5、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體。
產(chǎn)品說明:
三聯(lián)薄膜過濾器采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自真空泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù).
微生物限度檢驗儀
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。
工作原理:
將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自帶內(nèi)置隔膜液泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。
為什么要進行微生物限度檢測方法的驗證?是為了確認所采用方法適合藥品細菌、霉菌、酵母菌數(shù)測定。照驗證過的檢查法和檢驗條件進行供試品細菌、霉菌、酵母菌數(shù)檢查能檢驗結(jié)果的準確、。
驗證過程中你將會遇到的難點問題
1、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài),微生物種類具有不確定性;
2、在藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中,微生物污染存在著不均勻性;
3、無論是無抑菌物還是抑菌物都要進行微生物限度檢查,特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時間,雖然它們可能受到損傷,但未死亡,如服用至人體內(nèi),當條件適宜時仍可生長繁殖。
4、某些藥物在試驗條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計數(shù),但當服用后受到胃液及腸液的稀釋,抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液,細菌便可復蘇并繁殖,對人體造成危害。
5、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍,即抗菌譜。相當多的抗細菌藥物對真菌毫無作用。對所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在。
6、細菌對抑菌藥物有適應性,耐藥性致病菌株在臨床上屢見不鮮,所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對人體健康造成危害的,因此對抑菌物也有必要進行微生物限度檢查,但抑菌物在檢查過程中會有明顯的抑菌作用,這在很大程度上影響了微生物的檢出。
具備這些驗證條件,你可以進行驗證試驗了
1、驗證實驗的設(shè)施、設(shè)備、器具和材料2、驗證試驗用的稀釋劑(液)、沖洗液
3、具抑菌性樣品處理方法
培養(yǎng)基稀釋法:該法一般適合于抑菌作用不是很強的供試品。
化學試劑中和法
薄膜過濾法該法:常見的檢查方法,適合于可濾過的供試品,特別是無菌檢查。
離心沉淀法:常用于抑菌活性較強而又無法直接過濾的供試品,特別是不溶于水的固體中藥制劑。
驗證步驟
1、根據(jù)樣品特性,制定檢驗方法和檢驗條件;
2、驗證試驗所用的儀器、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗要求;
3、按制定的方法進行試驗;
4、根據(jù)驗證結(jié)果,判斷是否符合驗證的標準。若符合,按驗證的方法和條件進行藥品的微生物限度檢查;若不符合,應重新設(shè)立驗證方案,再進行驗證,直至驗證結(jié)果符合設(shè)立的驗證標準。
Tips:驗證時,按供試液的制備和細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)所規(guī)定的方法及要求進行。對各試驗菌的回收率應逐一進行驗證。驗證試驗至少應進行3次的平行試驗,并分別計算各試驗菌每次試驗的回收率。
微生物限度檢測儀 整機可配火焰滅菌