原料藥微生物限度

產(chǎn)品說(shuō)明：

多種用途：(1)注射用中、西藥品，大輸液的無(wú)菌檢查；(2)微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù)，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；微生物膜過(guò)濾器(3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)；(4)少量試驗(yàn)材料的***過(guò)濾。
2. 兩種培養(yǎng)方式：(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng)；(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和***培養(yǎng)。
3. 本儀器一次購(gòu)買可長(zhǎng)期使用，每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜，其它部件均為耐用，多次使用，無(wú)廢物處理，符合環(huán)保（GLP）要求。貴重藥液可以回收。在***藥品檢查，所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量，*大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。

操作步驟

1.泵頭滅菌 2.放置濾膜 3.安裝過(guò)濾杯

4.過(guò)濾供試品 5.取下過(guò)濾杯 6.轉(zhuǎn)移濾膜
二、使用方法：

1. 微生物膜過(guò)濾器擰松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃桶，在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈，在墊板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，然后放上微孔濾膜 （φ50mm,0.45μ），再放置一四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，安裝玻璃桶，在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片，套上金屬固定架，擰緊底部螺母，蓋上頂部可啟開(kāi)的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu)，如不需要全密閉結(jié)構(gòu)，可不安裝頂部橡膠片；
2. 底部排液管口接一橡膠管，并用紗布或別的包扎好管口；
3. 將整個(gè)濾器連底座包扎好，進(jìn)行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用；
4. 加液體試樣，可用滅菌器注射，刺入橡膠片，注入濾器內(nèi)，加固體、半固體試樣，可用開(kāi)發(fā)式直接加入濾器內(nèi)；

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；
2、過(guò)濾直徑：40mm；
3、過(guò)濾頭數(shù)量：1
4、檢測(cè)方法：薄膜過(guò)濾法；
5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無(wú)需抽氣瓶；
6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；
7、過(guò)濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；
8、物理按鈕開(kāi)關(guān)；
9、可選擇單頭、三頭、六頭結(jié)構(gòu)，選型豐富。
 

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微生物膜過(guò)濾器時(shí)的常見(jiàn)問(wèn)題：
一、梭菌檢查中需置厭氧條件下培養(yǎng)48小時(shí)，是否指在厭氧培養(yǎng)箱中？
答：需要在厭氧培養(yǎng)裝置中進(jìn)行培養(yǎng)，未必一定是厭氧培養(yǎng)箱。
二、常規(guī)的監(jiān)督抽樣檢品（包括原料）在進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，是否一定要進(jìn)行活螨檢查并在原始記錄與報(bào)告書(shū)中體現(xiàn)？
原料藥微生物限度