智能6聯(lián)微生物限度測(cè)量?jī)x
一、無(wú)菌檢查儀與快速微生物限度儀的區(qū)別匯總結(jié)分析
1、檢驗(yàn)方法不同 無(wú)菌檢查是指對(duì)藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無(wú)菌器具等品種進(jìn)行無(wú)菌檢查的方法 微生物限度檢查是檢查非***殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗(yàn)要求環(huán)境不同 無(wú)菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個(gè)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。必須驗(yàn)證單向氣流區(qū)域和工作臺(tái)的清潔度。生物制品的無(wú)菌檢驗(yàn)按照《中國(guó)生物制品規(guī)程》中有關(guān)無(wú)菌檢驗(yàn)的規(guī)定執(zhí)行。 微生物限度檢查:微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的局部潔凈度100級(jí)的單向氣流區(qū)進(jìn)行。整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作微生物限度檢測(cè)儀,防止再污染。
3、判斷結(jié)果方法不同 用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及***培養(yǎng)基2管,分別接種金黃色葡萄球菌、產(chǎn)孢梭菌和白色***。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗(yàn)產(chǎn)品中,并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時(shí)內(nèi)生長(zhǎng)良好,則試樣沒(méi)有抑菌作用。 微生物限度檢查:被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對(duì)照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,菌落大小應(yīng)與對(duì)照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | BA-W10B | BA-W30 | BA-W60 | BA-W90 | BA-W120 |
BA-W10BL | BA-W30BL | BA-W60BL | BA-W90BL | BA-W120BL |
濾膜直徑 | 47mm/50mm |
濾頭數(shù)量 | 1 | 3 | 6 | 9 | 12 |
檢測(cè)方式 | 薄膜過(guò)濾法 |
抽濾方式 | 隔膜泵負(fù)壓抽濾 |
抽液速率 | 100ml/13s |
滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 |
外形尺寸 | 130x140x200mm | 430x140x200mm | 730x140x200mm | 1030x140x200mm | 1330x140x200mm |
重量 | 3kg | 4.5kg | 6kg | 7.5kg | 9kg |
電源 | AC380V/50HZ |
備注 | B:表示濾杯為不銹鋼材質(zhì),BL:表示濾杯為玻璃材質(zhì) |
產(chǎn)品說(shuō)明:
多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無(wú)菌檢查;(2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;(3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn);(4)少量試驗(yàn)材料的***過(guò)濾。
2. 兩種培養(yǎng)方式:(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng);(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和***培養(yǎng)。
3. 智能6聯(lián)微生物限度測(cè)量?jī)x本儀器一次購(gòu)買(mǎi)可長(zhǎng)期使用,每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜,其它部件均為耐用,多次使用,無(wú)廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求。貴重藥液可以回收。在***藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,*大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。