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更新時間：2020-07-28 09:54:39瀏覽次數(shù)：142
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6位微生物限度檢測儀生產(chǎn)廠家
一、無菌檢查儀與快速微生物限度儀的區(qū)別匯總結(jié)分析
1、檢驗方法不同 無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法 微生物限度檢查是檢查非***殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗要求環(huán)境不同 無菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。必須驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關(guān)無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。 微生物限度檢查：微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作微生物限度檢測儀，防止再污染。
3、判斷結(jié)果方法不同 用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及***培養(yǎng)基2管，分別接種金黃色葡萄球菌、產(chǎn)孢梭菌和白色***。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗產(chǎn)品中，并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內(nèi)生長良好，則試樣沒有抑菌作用。 微生物限度檢查：被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%，菌落大小應與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。
技術(shù)參數(shù)：
型號 | BA-W10B | BA-W30 | BA-W60 | BA-W90 | BA-W120 |
BA-W10BL | BA-W30BL | BA-W60BL | BA-W90BL | BA-W120BL | |
濾膜直徑 | 47mm/50mm | ||||
濾頭數(shù)量 | 1 | 3 | 6 | 9 | 12 |
檢測方式 | 薄膜過濾法 | ||||
抽濾方式 | 隔膜泵負壓抽濾 | ||||
抽液速率 | 100ml/13s | ||||
滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 | ||||
外形尺寸 | 130x140x200mm | 430x140x200mm | 730x140x200mm | 1030x140x200mm | 1330x140x200mm |
重量 | 3kg | 4.5kg | 6kg | 7.5kg | 9kg |
電源 | AC380V/50HZ | ||||
備注 | B:表示濾杯為不銹鋼材質(zhì)，BL：表示濾杯為玻璃材質(zhì) | ||||
產(chǎn)品說明：
多種用途：(1)注射用中、西藥品，大輸液的無菌檢查；(2)微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù)，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；(3)臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗；(4)少量試驗材料的***過濾。
2. 兩種培養(yǎng)方式：(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng)；(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和***培養(yǎng)。
3、6位微生物限度檢測儀生產(chǎn)廠家本儀器一次購買可長期使用，每試驗一個濾頭損耗一張濾膜，其它部件均為耐用，多次使用，無廢物處理，符合環(huán)保（GLP）要求。貴重藥液可以回收。在***藥品檢查，所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量，*大地節(jié)約試驗費用。
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