現(xiàn)貨藥用輔料無(wú)水碳酸鈉廠家加工
BF10 倍他環(huán)糊精 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
BF11 丙二醇 溶劑、保濕劑、潤(rùn)滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
B13 苯甲酸(安息香酸) 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
BF16 (冰乙酸) 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 (冰乙酸) (藥輔有資質(zhì))9 9 . 0 %
BF17 泊洛沙姆188(F68) 水、中易溶,無(wú)水或中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 藥輔有資質(zhì)(增稠劑)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
B24 薄荷腦 250g 易溶于、有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透(1-5%)等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
B24 薄荷腦 25kg kg
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【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 酸度 取本品5.0g,加10ml,振搖使溶解;取4ml,加15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,搖勻,其顏色與對(duì)照液(取0.01mol/L溶液1.0ml,加18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,搖勻)所顯的藍(lán)色比較,不得更深。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加10ml使溶解,依法檢查,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
資料要求
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3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類、注冊(cè)分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、電話。