藥用級凡士林 現(xiàn)貨 有登記號
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本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體?! ”酒吩谥形⑷?,在或水中幾乎不溶?! ∠鄬γ芏? 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。
滴點 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其*充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時以上,取出,用刀片向一個方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內?! ″F入度 取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應在標示范圍內。
12、標準草案及起草說明,并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。
標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。
13、連續(xù)3批
15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。
14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗。
裝材料和容器的選擇依據(jù)及質量標準。