藥用預(yù)膠化淀粉 中藥浸膏片崩解
藥用預(yù)膠化淀粉 中藥浸膏片崩解
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【貯藏】密封保存?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來源,應(yīng)標(biāo)明粒度與粒度分布、水中溶解物(可按所附方法檢測(cè))的標(biāo)示值。 水中溶解物 精密量取水100ml,置燒杯中,取本品2.0g,精密稱定,邊磁力攪拌邊緩緩加入上述燒杯中,繼續(xù)攪拌10分鐘,取該分散溶液,以每分鐘3000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘。精密量取上清液25ml,置經(jīng)120℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,在120℃干燥4小時(shí),按下式計(jì)算(以干燥品計(jì))水中溶解物(%)?! ?span pic="1" style="line-height: 34.2857px;"> 式中 A為蒸發(fā)皿的初始重量,g; B為蒸發(fā)皿的終重量,g; C為本品的干燥失重,%; S為取樣量,g。 注:本品有引濕性,本品在水中溶脹。