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層流罩驗(yàn)證
  • 層流罩驗(yàn)證

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更新時(shí)間:2024-08-11 21:00:06

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儀器計(jì)量 設(shè)備校準(zhǔn)
電子天平計(jì)量校準(zhǔn) 細(xì)胞復(fù)蘇儀計(jì)量校準(zhǔn) 全自動(dòng)細(xì)菌分歧桿菌校準(zhǔn) 分光光度計(jì)校準(zhǔn) 塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn) 熒光分光光度計(jì)校準(zhǔn) 旋光儀計(jì)量校準(zhǔn) 水分儀計(jì)量校準(zhǔn) 動(dòng)態(tài)光散射粒度計(jì)量校準(zhǔn) 激光粒度儀計(jì)量校準(zhǔn) 超微量分光光度計(jì)計(jì)量校準(zhǔn) 總有機(jī)碳分析儀 計(jì)量校準(zhǔn) 溶出儀校準(zhǔn) 程序降溫儀校準(zhǔn) 液體流量計(jì)校準(zhǔn) 氣體流量計(jì)校準(zhǔn) 快速無菌檢測(cè)儀校準(zhǔn) 微生物限度儀計(jì)量校準(zhǔn) 過氧化氫傳感器 計(jì)量校準(zhǔn) Qubit熒光計(jì)校準(zhǔn) 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀計(jì)量校準(zhǔn) 蛋白純化儀計(jì)量校準(zhǔn) 毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn) PH計(jì)(酸度計(jì))校準(zhǔn) 流式細(xì)胞儀校準(zhǔn) 計(jì)量、驗(yàn)證、潔凈間檢測(cè) 核酸提取儀校準(zhǔn) 熒光定量PCR儀校準(zhǔn) 移液器的校準(zhǔn)方法 氣相色譜儀校準(zhǔn) 液相色譜計(jì)量校準(zhǔn) 微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn) 溫度巡回檢測(cè)儀校準(zhǔn)
設(shè)備驗(yàn)證 儀器驗(yàn)證
安全柜檢測(cè)/潔凈間檢測(cè)
GMP驗(yàn)證 工藝設(shè)備驗(yàn)證
GMP驗(yàn)證 空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證
GMP驗(yàn)證 純化水系統(tǒng)驗(yàn)證
快速無菌檢測(cè)/微生物
質(zhì)量分析控制
質(zhì)控工藝
質(zhì)控細(xì)胞培養(yǎng)
研發(fā)/核酸蛋白質(zhì)控
質(zhì)控通用設(shè)備
質(zhì)控生物試劑
層流罩驗(yàn)證層將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的高潔凈度。

層流罩驗(yàn)證

試驗(yàn)程序

塵埃粒子:
檢測(cè)檢測(cè)依據(jù):醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法"

檢測(cè)前提:層流罩已清潔完畢;潔凈區(qū)空調(diào)已經(jīng)打開至少30分鐘;層流罩風(fēng)機(jī)運(yùn)行30分鐘以上;檢測(cè)儀器在校驗(yàn)有效期內(nèi);潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差符合規(guī)定要求。

檢測(cè)儀器:激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器.

檢測(cè)狀態(tài):靜態(tài)檢測(cè),室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。

檢測(cè)方法:將風(fēng)速旋鈕風(fēng)別調(diào)至三個(gè)不同的風(fēng)速檔,對(duì)每個(gè)風(fēng)速檔按下面要求的檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)。

采樣點(diǎn)數(shù)目及位置:采樣點(diǎn)在工作臺(tái)面上0.2m高度的平面上均勻布置,采樣點(diǎn)5個(gè)

層流罩已清潔完畢;潔凈區(qū)已進(jìn)行臭氧滅菌;在檢測(cè)前空調(diào)已經(jīng)打開至少30分鐘;層流罩風(fēng)機(jī)運(yùn)行30分鐘以上;檢測(cè)儀器在校驗(yàn)有效期內(nèi);潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差符合規(guī)定要求。



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