Bioball定量質控菌株經(jīng) ISO 指導原則是含有數(shù)量微生物的水溶性小球。根據(jù)高質量標準制造,經(jīng) ISO 指導原則 34 認證,具有好的定量微生物質控準度。讓您對定量微生物實驗充滿信心;根據(jù)法規(guī)要求,制藥企業(yè)和實驗室必須檢測以確保產(chǎn)品的安全性和產(chǎn)品質量。使用 BioBall®,您無需進行制備或預培養(yǎng),即可獲得微生物標準品。BioBall®
Bioball定量質控菌株 是含有數(shù)量微生物的水溶性小球。根據(jù)高質量標準制造,經(jīng) ISO 指導原則 34 認證,具有好的定量微生物質控準度。
讓您對定量微生物實驗充滿信心
根據(jù)法規(guī)要求,制藥企業(yè)和實驗室必須檢測以確保產(chǎn)品的安全性和產(chǎn)品質量。使用Bioball定量質控菌株,您無需進行制備或預培養(yǎng),即可獲得微生物標準品。BioBall® 可直接加入培養(yǎng)基或樣品液中,適合多種應用:
培養(yǎng)基質控
定量質控的陽性對照
傳統(tǒng)方法及替代方法的驗證
合規(guī)性認證
實驗室間標準化
選定測量標準
精進實驗規(guī)劃
防腐劑效力測試
BioBall® :更簡單、更準的定量微生物菌株
我們的解決方案兼具超高品質和顯著優(yōu)勢:
制備時間少近于無:步驟簡化
易于使用:BioBall® 可迅速溶解
菌落數(shù)已知,精度更高
不同批次產(chǎn)品的菌落數(shù)高度一致
冷凍保存保質期長達 24 個月
菌株具有*的穩(wěn)定性,降低了“QC 不合格”的風險
滿足您微生物學實驗的特定需求
The BioBall® 提供多種產(chǎn)品,可滿足您的以下需求:
促生長實驗及驗證
無菌測試
防腐劑效力測試
BioBall® 標準菌株
BioBall® SingleShot:專為一次性接種試驗設計,具備精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落數(shù)為28到33cfu。
BioBall® MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落數(shù)為500到600cfu,可在 8 小時內進行 10 次接種(10 x 100µL,50cfu):是 10 - 100 cfu 的陽性質控之選。
BioBall® High Dose 10K:專為 8000 - 12000 cfu 間的高濃度一次性接種而設計。
BioBall® MultiShot 10E8:可在1.1 mL BioBall 復溶液中復溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu的菌懸液,每份 100 μL,是防腐劑效力測試的理想之選。
BioBall® 混合包裝:更加方便、靈活地包含藥典相關菌株。
BioBall® 客戶定制服務
全新的服務項目,可定制以下類型的菌株:
您所在環(huán)境中分離的菌株
來自菌種保藏中心(優(yōu)選 DSMZ 或 NCTC),任意菌落數(shù)水平的菌株