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GMP驗證潔凈廠房(HAVC)空調(diào)系統(tǒng)驗證HVAC采暖、通風和空調(diào)系統(tǒng)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質(zhì)量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調(diào)節(jié)...
負壓稱量罩驗證通常應關注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
潔凈工作臺驗證潔凈工作臺是一種箱式局部空氣凈化設備,由箱體,風機,預過濾器,高效(或超高效)空氣過濾器及電器控制系統(tǒng)組成。在工作狀態(tài)下能始終保持工作空間內(nèi)的風速...
傳遞窗層流潔凈度的確認在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設備。它配備有專用的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后處殘...
生物安全柜驗證,生化安全柜是用于各類生物安全實驗室從事實驗診斷和原代培養(yǎng)物、菌毒株及其他檢測樣本等具有感染性的生物材料的操作,具有保護操作者、實驗環(huán)境以及實驗樣...
無菌隔離器驗證無菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設計制造,通過物理屏障手段隔離操作者接觸到實驗或者生產(chǎn)中的粉末或液體產(chǎn)品的人機分...
傳遞箱驗證正確的傳遞窗使用方法,良好的傳遞窗維護保養(yǎng)習慣,選擇合格的傳遞窗檢測機構,是提高傳遞窗使用壽命的關鍵因素!
潔凈室系統(tǒng)驗證 工程通過設計、建造、驗收合格后,在投入使用之前,要對潔凈室進行檢測,這是為了保證潔凈室在正常使用中能維持規(guī)定的空氣潔凈度等級和其他綜合性要求。
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