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Gyrolab xPand 納升級(jí)微流控免疫分析系統(tǒng)
是瑞典Gyros公司推出的進(jìn)行生物大分子藥物研發(fā)、臨床前、臨床、生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)的技術(shù)平臺(tái)。采用自動(dòng)化進(jìn)樣方式的Gyrolab系統(tǒng)將傳統(tǒng)的雙抗體夾心大分子檢測(cè)方法微流控CD技術(shù)結(jié)合在一起，能夠做到其他需要人工操作的實(shí)驗(yàn)方法所達(dá)不到的實(shí)驗(yàn)效果，包括數(shù)據(jù)重復(fù)性，檢測(cè)靈敏度高，檢測(cè)范圍寬，抗基質(zhì)效應(yīng)能力強(qiáng)，進(jìn)樣量小等。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
Gyrolab xPand 納升級(jí)微流控免疫分析系統(tǒng)
Gyrolab工作站作為“2015 Frost & Sullivan's North American Immunoassay Market New Product Innovation Award”的獲獎(jiǎng)產(chǎn)品，是瑞典Gyros公司推出的進(jìn)行生物大分子藥物研發(fā)、臨床前、臨床、生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)的技術(shù)平臺(tái)。采用自動(dòng)化進(jìn)樣方式的Gyrolab系統(tǒng)將傳統(tǒng)的雙抗體夾心大分子檢測(cè)方法微流控CD技術(shù)結(jié)合在一起，能夠做到其他需要人工操作的實(shí)驗(yàn)方法所達(dá)不到的實(shí)驗(yàn)效果，包括數(shù)據(jù)重復(fù)性，檢測(cè)靈敏度高，檢測(cè)范圍寬，抗基質(zhì)效應(yīng)能力強(qiáng)，進(jìn)樣量小等。
技術(shù)特點(diǎn)——————————————————————
1. 節(jié)省時(shí)間：1小時(shí)內(nèi)完成1片CD的樣品分析（上樣、清洗、數(shù)據(jù)處理），在幾天內(nèi)而非幾周內(nèi)開(kāi)發(fā)新實(shí)驗(yàn)；
2. 樣品量低：微流控技術(shù)，納升級(jí)上樣（少上樣量20nl）；1只小鼠即可做出1條完整的PK曲線，節(jié)省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；
3. 通量高：每片CD 112個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，每批次可做5片CD，即560個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)；
4. 檢測(cè)范圍廣：拓寬LLOQ和ULOQ，可以覆蓋不同濃度范圍的樣品；
5. 基質(zhì)效應(yīng)低：適用于任何樣品基質(zhì)，MRD大幅降低，可達(dá)2倍；
6. 全自動(dòng)：上樣、加試劑、清洗、檢測(cè)等都是儀器全自動(dòng)完成；避免人為誤差，降低CV值，可以過(guò)夜實(shí)驗(yàn)，提高通量；
7. 靈敏度高：pg/mL級(jí)別的高靈敏度，輕松檢測(cè)低濃度樣品；
8. 精密度高和重復(fù)性好：不同人、實(shí)驗(yàn)室和公司都能獲得一致結(jié)果，提高成功率、減少重復(fù)實(shí)驗(yàn)。
9. 可以對(duì)樣品進(jìn)行控溫：將樣品溫度控制在4—8℃，降低樣本降解風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí)Gyrolab的結(jié)果分析軟件Evaluator支持自動(dòng)曲線擬合，參數(shù)結(jié)果輸出等功能，也支持將結(jié)果導(dǎo)出至LIMS系統(tǒng)。軟件符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 11的要求，并能提供廣泛的驗(yàn)證支持。這些特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)解放了實(shí)驗(yàn)者的雙手，讓實(shí)驗(yàn)者可以在短的時(shí)間內(nèi)用少量的樣品去完成方法開(kāi)發(fā)，方法驗(yàn)證和樣本檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)，得到較好的數(shù)據(jù)。從而輕松地得到可用于決策的數(shù)據(jù)，從而推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)入下一步，盡早上市。這些優(yōu)勢(shì)促使Gyrolab平臺(tái)成為世界各大藥企，CRO公司包括輝瑞，諾華，安進(jìn)，阿斯利康，羅氏，賽諾菲，禮來(lái)等的主要大分子研發(fā)平臺(tái)，已成為未來(lái)大分子藥物研發(fā)的設(shè)備之一。
應(yīng)用方向——————————————————————
1. 藥代動(dòng)力學(xué)（PK）；毒代動(dòng)力學(xué)（TK）；2. 免疫原性分析；抗藥抗體（ADA）檢測(cè)；3. 藥效動(dòng)力學(xué)（PD）；生物標(biāo)記物檢測(cè)；4. 生產(chǎn)工藝IgG titer和雜質(zhì)檢測(cè)（HCP，Protein A）；5. 親和力檢測(cè)，疫苗研究……