阿爾茲海默癥（AD）是一種神經退行性疾?。篈D是zui常見的癡呆癥的一種，其疾病特征表現為一系列癥狀，包括記憶力減退和認知障礙（即語言、思維和行為方面的困難）。AD的確切發(fā)病機制尚不明確，通常認為是老化、遺傳和環(huán)境多種因素的共同結果，目前有多種學說，其中影響較廣的是β類淀粉樣蛋白級聯假說。

AD患者人群龐大，市場空間巨大

AD主要影響老年人，而目前人口老齡化是前所wei有的。

隨著中國人口老齡化，中國AD患者人數正在逐漸增加。根據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，預計到2025年將有1550萬AD患者，2030年將增至1950萬人。

AD早期診斷難，檢測方式亟待突破，診斷標志物發(fā)現有重要意義

目前早期篩查和識別阿爾茨海默癥主要診斷方法為聯合診斷。對于擬行癡呆診斷的患者，首xuan進行認知功能評估，同時常規(guī)行CT和MRI等影像學檢查，其次考慮使用PET或腦脊液/血液生物標志物檢測。對于有癡呆家族史或者快速進展型癡呆，考慮增加基因檢測。

在諸多AD治療的臨床試驗中，通常在輕微認知功能障礙(MCI)期進行干預被認為是較為有效的。因此利用阿爾茨海默癥診斷標志物開展疾病早期篩查對于AD發(fā)病率的控制有重要意義。根據Transparency Market Research分析，2022年至2031年，AD生物標志物市場將以7.3%的年復合增長率增長，在2031年底前將超過17億美元。

一年一度的阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）宣布了美國國立老化研究院和阿爾茨海默病協會（NIA-AA）的《修訂版阿爾茨海默病診斷臨床標準（草案）》（NIA-AA Revised Clinical Criteria for Alzheimer's Disease ），提出將血液生物標志物納入生物標志物分類、疾病診斷和分期等條目，稱它能有效實現AD的早期篩查和診斷。

三家wu創(chuàng)早期阿爾茲海默癥血液檢測的代表公司已經推出基于血液的新型AD檢測產品，成為該領域的yin領者，也為該領域帶來了新的關注與期望。

01 C?N Diagnostics - Precivity™AD

C?N Diagnostics 是一家分子診斷公司，旨在改變阿爾茨海默病和相關形式的神經退行性疾病的早期診斷和早期治療。核心技術依賴于zui先jin的基于質譜的方法來識別和量化蛋白質生物標志物，這些生物標志物在人腦疾病的診斷、進展和治療監(jiān)測中非常重要。

Precivity™測試是C?N Diagnostics的創(chuàng)新新型血液測試，用于認知障礙患者。這些測試旨在幫助醫(yī)療保健提供者確定大腦中是否存在淀粉樣斑塊（阿爾茨海默病的標志性標志）。該測試依賴于使用 C?N 專有的質譜平臺對淀粉樣蛋白 β 42/40 比率 （Aβ 42/40） 進行精確和穩(wěn)健的定量，并檢測血液樣本中的載脂蛋白 E 蛋白型（相當于 ApoE 基因型）。

PrecivityAD®測試適用于遇到記憶和思維問題的個人，PrecivityAD2™測適用于55歲及以上有輕度認知障礙或癡呆體征或癥狀的患者。

技術平臺：PrecivityAD®測試基于C?N 專有的 S表 Isotope Spike Absolute Quantitation （SISAQ™） 方法。SISAQ™能夠測量生物體液中多種蛋白質肽的jue對濃度。這種基于質譜的技術以高度的特異性和精確度鑒定和定量肽。該平臺存在多種蛋白質組學應用。通過多重分析，可以測量幾種生物標志物，以創(chuàng)建血漿生物分子（肽、蛋白質、脂質、單糖和多糖）的多分析物組合，有朝一日可能有助于區(qū)分不同類別的神經認知障礙。C?N 的PrecivityAD® 血液檢測源自這一核心平臺方法。

02 Diadem - AlzoSure® Predict

Diadem是一家純粹的診斷公司，成立于2012年，是布雷西亞大學（意大利）的衍生公司，致力于將阿爾茨海默病的早期外周標志物進行具體的研究和開發(fā)轉化為技術。

AlzoSure® Predict是一種簡單、快速且wu創(chuàng)的血液測試，用于預測阿爾茨海默病 （AD） 的早期發(fā)作，能夠在臨床診斷前 6 年識別臨床癥狀之前識別輕度認知障礙 （MCI） 患者 。AlzoSure® 既可以識別患者是否會進展為 AD，也可以指示其當前狀態(tài)，例如MCI。

只需1 mL的血液即可生成25 μL 血漿樣本，該血漿樣本經過免疫沉淀和消化，可通過任何質譜法定量 U-p53AZ 生物標志物 （AZ 284®）。U-p53AZ 生物標志物是一種與 AD 進展早期階段相關的構象變異。測試讀數提供了患者可能惡化為阿爾茨海默病的陽性或陰性輸出，并識別 MCI 患者。

它是如何工作的：AlzoSure®Predict專為臨床實驗室開發(fā)和設計，旨在為臨床醫(yī)生和全科醫(yī)生/醫(yī)生提供有關個人/患者從輕度或無癥狀發(fā)展為全面阿爾茨海默氏癥的風險信息。這些結果被呈現為危險因素/預后結果，使臨床醫(yī)生能夠更好地告知個體/患者他們可能的疾病進展過程， 比目前可用的臨床診斷方法提前六年。

03 Quest Diagnostics- AD-Detect®

Quest Diagnostics是一家全qiu性的醫(yī)療診斷ju頭公司，成立于1967年，旨在發(fā)現篩查、預防、診斷和監(jiān)測疾病的新方法。Quest提供臨床實驗室測試和診斷服務，如今有多達90種檢測業(yè)務在售。

AD-Detect® 是一種篩查測試，它使用單次抽血的血漿來評估淀粉樣蛋白 β 蛋白的水平，以幫助檢測與患阿爾茨海默病風險相關的早期跡象。已知β 淀粉樣蛋白會在大腦中積聚并形成斑塊，這與阿爾茨海默病的進展有關。 AD-Detect評® 估血漿中 β 淀粉樣蛋白 Aβ42 和 Aβ40 兩種肽的比例。

這項新測試有可能重塑早期檢測策略，與阿爾茨海默氏癥護理不斷變化的格局保持一致，幫助個人主動管理他們的認知健康。

Quest的新測試可能適用于那些認為自己正在經歷認知能力下降的人，以及那些有阿爾茨海默病家族史的人——即使他們沒有表現出癥狀。像AD-Detect ® 這樣的血液檢測可以幫助提供有關阿爾茨海默病潛在風險的見解，并幫助個人促進與醫(yī)生的必要討論。

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Nanomics珞米生命科技的使命是“讓蛋白質組學改變每個人的生活"?；诩{米生物界面學和人工智能蛋白質設計，打造超多重超靈敏無偏蛋白質組學平臺NGP，從而yin領新一代精準醫(yī)學和前沿藥物開發(fā)的創(chuàng)新浪潮。

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