產(chǎn)品簡(jiǎn)介
●用中、西yao品,大輸液的無菌檢查;
●用于口服中、西yao品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;
●lin床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、制品和獸yao制品的檢驗(yàn);
●少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。
詳細(xì)介紹
杭州菲躍主營(yíng)業(yè)產(chǎn)品有樣品前處理設(shè)備,如小型噴霧干燥機(jī),全自動(dòng)氮吹儀,一體化蒸餾儀,脂肪測(cè)定儀,粗纖維測(cè)定儀,石墨消解儀,光催化反應(yīng)器等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等等,多年來,菲也產(chǎn)品覆蓋了國(guó)內(nèi)近三十個(gè)省市、自治區(qū)。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | FY-W10B | FY-W30 | FY-W60 | FY-W90 | FY-W120 |
FY-W10BL | FY-W30BL | FY-W60BL | FY-W90BL | FY-W120BL | |
濾膜直徑 | 47mm/50mm | ||||
濾頭數(shù)量 | 1 | 3 | 6 | 9 | 12 |
檢測(cè)方 | 薄膜過濾法 | ||||
抽濾方式 | 隔膜泵負(fù)壓抽濾 | ||||
抽液速率 | 100ml/13s | ||||
滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰qiang快速滅菌 | ||||
外形尺寸 | 130x140x200mm | 430x140x200mm | 730x140x200mm | 1030x140x200mm | 1330x140x200mm |
重量 | 3kg | 4.5kg | 6kg | 7.5kg | 9kg |
電源 | AC380V/50HZ | ||||
備注 | B:表示濾杯為不銹鋼材質(zhì),BL:表示濾杯為玻璃材質(zhì) |
苯甲醇微生物限度檢測(cè)兩種培養(yǎng)方式:
●加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng);
●取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和真菌培養(yǎng)。
本儀器一次購(gòu)買可長(zhǎng)期使用,每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜,其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求。貴重藥液可以回收。在抗生素yao品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。
操作步驟:
●微孔濾膜及一次性微生物過濾器與濾頭銜接,確保微孔濾膜無缺。
●將事前準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi),不要操過濾杯刻度。
●按下“power”鍵,再翻開相應(yīng)的閥門,再按下“power”鍵,完結(jié)集菌過濾待供試液悉數(shù)過濾完結(jié)后,關(guān)閉相應(yīng)的閥門,再按下“power”鍵,完結(jié)集菌過濾。
●抽濾前,應(yīng)確保管道密封性杰出。運(yùn)用一次性微生物過濾器,翻開無菌包裝前,先查看包裝是否破損。
●添加供試液時(shí)的液體高度不能超過濾杯刻度。微生物儀隨時(shí)留意抽濾瓶狀況,液體不能吞沒進(jìn)氣口。能夠依據(jù)實(shí)際狀況挑選抽濾瓶的容積。
●若無菌室選用化學(xué)劑時(shí),將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,避免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
●環(huán)境溫度控制在10℃~30℃。相對(duì)濕度≤80%RH無水珠凝聚現(xiàn)象。每次運(yùn)用完畢后,儀器外表用酒精擦洗。
注意事項(xiàng):
●使用前,必須對(duì)過濾器進(jìn)行潔凈處理,所選濾膜應(yīng)浸泡過夜。
●時(shí)將濕態(tài)膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待后在旋緊,以紗布包裹進(jìn)行熱壓,以免微孔濾膜破裂。
●器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
●本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。
薄膜過濾器進(jìn)行微生物限度檢測(cè)時(shí)的問題:
●抗真菌的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整,可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
●在日常樣品檢測(cè)中做陽性對(duì)照的原因?
是為確保每一次檢測(cè)對(duì)可能存在的微生物都是有效的。
●對(duì)同一個(gè)品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法?
藥典進(jìn)行過這樣的嘗試,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測(cè)方法,如用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測(cè)方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下,始終是努力的方向。
●控制菌檢查方法驗(yàn)證時(shí),采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
在確保所使用的各種方法都沒有錯(cuò)誤的情況下,如果仍無法使試驗(yàn)菌生長(zhǎng),則應(yīng)該采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。
●如果一個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)規(guī)格,是否可以取其中之一做陽性對(duì)照?
每個(gè)規(guī)格均需進(jìn)行陽性對(duì)照。
●在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中,適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時(shí),霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時(shí),供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個(gè)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)?
應(yīng)按照供試品檢驗(yàn)時(shí)的條件,即細(xì)菌3天,霉菌和酵母菌5天。
苯甲醇微生物限度檢測(cè)多種用途:
●用中、西yao品,大輸液的無菌檢查;
●用于口服中、西yao品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;
●lin床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、制品和獸yao制品的檢驗(yàn);
●少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。