?    微生物限度檢查和無菌檢查的區(qū)別?-杭州菲躍儀器有限公司秉承發(fā)展實驗室儀器事業(yè)服務(wù)廣大科研工作者的號召，專業(yè)背景和強大的供應(yīng)鏈體系，集優(yōu)勢品牌，為廣大客戶提供噴霧干燥工程，實驗室儀器、技術(shù)咨詢等Q方位的整體解決方案。

    公司有自己工廠，擁有員工百余人，是從事噴霧干燥設(shè)備，制粒設(shè)備，混合設(shè)備，樣 品處理儀器、光學(xué)儀器和超聲波設(shè)備等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的專業(yè)廠商。

    產(chǎn)品說明 ?∣THE PRODUCT DESCRIPIOM：

大液晶顯示微生物限度檢測儀??是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi)，通過檢驗儀自帶內(nèi)置隔膜液泵負壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。

    應(yīng)用領(lǐng)域 ?∣APPLICATION AREA ：

1. 制藥：純化水、用水、原料藥及口服液、片劑、膠囊、生物制品及制劑的微生物限度檢查;

2. 疾控：空調(diào)冷凝水、生活飲用水等水質(zhì)的細菌總數(shù)檢查，致病菌檢測;

3. 食品：飲料、礦泉水、純凈水的菌落總數(shù)檢查;

4. 化工：各種需測試微生物的水樣檢測。

    技術(shù)參數(shù) ?∣TECHNICAL PAPAMETERS：

    主要特征 ?∣THE MAIN CHARACTERISTICS：

1.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率；
2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性；
3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便；
4.內(nèi)置隔膜液泵,效率更高；
5.整機采用全不銹鋼材質(zhì)，小巧的機身,減少對操作臺面積的占用；
6.防水開關(guān) 簡潔方便；
7.三聯(lián)過濾頭設(shè)計,可同時抽濾,提高工作效率。每個濾頭也可控制，方便操作人員靈活使用；
8.過濾頭可快速拆裝,能濕熱滅菌；
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作；
10.采用單面圓弧型過濾片，方便更換；
11.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和；
12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。

    結(jié)構(gòu)特點 ?∣STRUCTURE FEATRUES：

a.抽濾泵：主要作用是為整套系統(tǒng)實現(xiàn)負壓，從而實現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)外的壓差，是大氣壓推動濾液通過濾膜。配備的經(jīng)典款無油抽濾泵帶有真空泵和調(diào)節(jié)閥，可以通過表針觀察系統(tǒng)工作狀態(tài)，并調(diào)節(jié)真空度和濾速。

b.過濾支架：是系統(tǒng)重要組成部分，連接了系統(tǒng)各個組成部分。支架上可以插入抽濾漏斗，是整套過濾系統(tǒng)的中心。目前支架主流市場采用較多的材質(zhì)是不銹鋼，相對自重重，且不銹鋼細分材質(zhì)規(guī)格較多，魚龍混雜，價格和耐腐蝕性能差異極大。配備的采用陽極工藝處理的鋁合金材質(zhì)支架，重量輕便便于移動，耐腐蝕性能較好。對于微生物限度檢測客戶來說該材質(zhì)也可以高溫高壓滅菌。

c.抽濾漏斗：安放濾膜和盛放待過濾的液體樣品。根據(jù)過濾支架聯(lián)數(shù)配備相應(yīng)數(shù)量的抽濾漏斗，可以高溫高壓滅菌。濾杯和漏斗基座采用旋卡直連式，不需要借助卡箍或夾具等附屬件來密封，輕輕旋轉(zhuǎn)就可以卡緊或松開。

d.真空吸液瓶：盛放已經(jīng)通過濾膜的濾液，標配3000ml，用戶也可以根據(jù)實際情況來增加抽濾瓶的容量。采用的材質(zhì)常規(guī)為塑料或者玻璃材質(zhì)，此類透明的材料便于用戶觀察液位，避免液體吸入泵內(nèi)損壞儀器。

e.阻水保護器：防止濾液倒吸進入泵內(nèi)的保護器，是容易被用戶忽律的附屬件，但其作用相對顯著，可以100%防倒吸，是的抽濾泵常年使用也不會出現(xiàn)故障。

    微生物限度檢查和無菌檢查的區(qū)別：

無菌檢查是檢查是否有活微生物存在的一種方法;微生物限度檢查是檢查活微生物數(shù)是否超出規(guī)定限度的一種方法。由此可見兩者是有區(qū)別的。無菌檢查控制較嚴格，不允許論何活微生物存在;微生物限度檢查只要求活微生物數(shù)控制在一定限度范圍之內(nèi)即可。在控制上，《藥典》2015年版規(guī)定：

無菌檢查用于劑、滴眼劑等藥物的檢查，并且檢查培養(yǎng)時間為14天。微生物限度檢查用于片劑、口服液等制劑的檢查，細菌培養(yǎng)3天。霉菌、酵母菌培養(yǎng)5天?？诜o藥制劑細菌數(shù)不得過100cfu/mL,或1000cfu/g;霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu/m L(或)g相同之處，無菌檢查、微生物限度檢查勻應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的無菌室內(nèi)進行操作

微生物限度檢查法檢驗量

1、液體供試品

取供試品10ml，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。

2、非液體供試品

取供試品10g，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法，混勻，作為1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80，并置水浴中適當加溫使供試品分散均勻。

3、供試液的制備

供試液的制備根據(jù)供試品的理化特性與生物學(xué)特性，采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時，應(yīng)均勻加熱，且溫度不應(yīng)超過45℃。供試液從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過1 小時。