YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》,標準規(guī)定了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑項目,濟南眾測機電設備有限公司依據(jù)標準生產了鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀。
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗儀
■技術參數(shù)
項目 | 指標 |
測試量程 | 0.010~50.00N(或100N可選) |
精度等級 | 0.5級(0.5%) |
分辨率 | 0.001N |
測試速度 | 0.05-600mm/min |
速度精度 | 1% |
外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
重 量 | 15Kg |
電 源 | 220V 50Hz |
■測試原理
用途:穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試
原理:穿刺針為注射針測試臺采用XY模組,通過調節(jié)模組,穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次;上夾具用于夾持穿刺針,動作為以一定(設置)速度穿刺到一定(設置)位移。
■測試方法
取本品適量,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)第二法測定,落屑數(shù)應不得過5粒。
■參照標準
YY0332-2011、YY 0581.1-2011、YBB00152004-2015、YBB00332004-2015
■測試應用
基礎應用* | 擴展應用** |
安瓿瓶 | 其他瓶類膠塞穿刺 |
西林瓶 | |
輸液瓶 | |
卡式瓶 |
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