活塞滑動(dòng)性是預(yù)灌封注射器的一項(xiàng)重要測(cè)試,因?yàn)榛钊筒Aп槂?nèi)壁在推動(dòng)活塞時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的阻力,在實(shí)際使用中,力值過(guò)大會(huì)造成注射困難,力值過(guò)小會(huì)造成注射過(guò)快過(guò)危險(xiǎn),主要通過(guò)注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀試驗(yàn)器械質(zhì)量。
YBB00112004-2015/p241 《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》
注射針為兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm。
預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試方法:
40mm/min 速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒鐘,然后將活塞壓到底。
⑴記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的最大作用力,取10 個(gè)最大值的平均值作為"啟動(dòng)力",應(yīng)不得過(guò)30N;
⑵記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后,保持其移動(dòng)所需的力,取10 個(gè)值的平均力作為"持續(xù)推動(dòng)力",應(yīng)不得超過(guò)15N;
⑶記錄每個(gè)試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的最大作用力,取10 個(gè)值的平均值為"重新啟動(dòng)力",應(yīng)不得超過(guò)30 N;
⑷并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有"顫動(dòng)" (指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。
眾測(cè)機(jī)電Pubtester研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器是檢測(cè)活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過(guò)程中產(chǎn)生的阻力,檢測(cè)其使用開(kāi)始推動(dòng)推桿,用一定的速度(給藥速度),推動(dòng)活塞至針管底部停止(給藥完成)過(guò)程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過(guò)大會(huì)造成注射困難,力值過(guò)小會(huì)注射過(guò)快過(guò)猛造成危險(xiǎn)。
預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器
活塞滑動(dòng)性能工裝(根據(jù)不同樣品定制)
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