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YY/T 0681 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法規(guī)定了測定包裝承受內(nèi)壓能力的程序。在滅菌運(yùn)輸?shù)冗^程中都有可能形成壓差，無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀為評價包裝是否會因受到壓差作用而導(dǎo)致破壞提供了快捷的評價方法。

在一臺儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn)，直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能夠維持內(nèi)部壓力增加，直到包裝賬破，該實(shí)驗(yàn)是測量包裝破壞前檢出的最大壓力。

濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司LSST-01 無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀（泄露與密封強(qiáng)度測試儀），支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式，適用于各種封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測定；各種塑料防盜瓶蓋、充氣包裝、軟膏管、醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用包裝等密封性能的量化測定；同時可進(jìn)行各種瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)的分析測試。

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀試驗(yàn)方法

測試原理

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀采用正壓法原理，有三種試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇梢赃x擇

A. 破裂測試：包裝內(nèi)部逐漸加壓，直至包裝破壞。

B. 蠕變：施加一個規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時間或直至包裝破壞。

C. 蠕變到破裂：向樣品中充入壓力的90%，記錄其多長時間會破裂。

蠕變試驗(yàn)

在儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時間，充氣和加壓設(shè)備要求能保持壓力，該試驗(yàn)測量結(jié)果是合格/不合格。

蠕變至破壞

對包裝進(jìn)行蠕變試驗(yàn)，直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變試驗(yàn)，只是設(shè)置的壓力需要高一些，確保包裝在一個合理的時間內(nèi)（約15S）被破壞。該試驗(yàn)測量結(jié)果是破壞所需的時間。