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ZYY-08A-無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀
  • ZYY-08A-無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀

貨物所在地:山東濟南市

更新時間:2024-11-21 15:23:05

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無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀ZYY-08A依據(jù)標準ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標準測試方法》設計,此標準是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標準。儀器滿足標準要求,操作簡單減少人為干預,多種試驗模式靈活選擇,儀器可滿足粗大泄漏氣泡法檢測,也可滿足蠕變實驗、爆破實驗等多項實驗內(nèi)容。

無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀ZYY-08A依據(jù)標準ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標準測試方法》設計,此標準是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標準。儀器滿足標準要求,操作簡單減少人為干預,多種試驗模式靈活選擇,儀器可滿足粗大泄漏氣泡法檢測,也可滿足蠕變實驗、爆破實驗等多項實驗內(nèi)容。


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   標準ASTM F1140就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測試方法,儀器配置,制樣,狀態(tài)調(diào)節(jié),試驗步驟、試驗報告作了細致的描述,同時細分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗過程。


   1. 試驗準備


   試驗溫度:23 ℃ ;試驗濕度:50%RH ;


   2. 試樣制備:


   首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測樣本的各項性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會對試驗造成影響。忽視樣本的缺陷可能會造成結(jié)果的偏差。根據(jù)ASTM F 1140的指導,制取至少3個試樣。


   3. 儀器準備:


   本次試驗我們使用濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀ZYY-08A。


   醫(yī)療器械滅菌包裝是當前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密封性的定量測量方法,但以此作為包裝密封性的評價依據(jù)尚顯單薄。筆者建議另外應對包裝整體的完好性進行檢測,排查已存的泄漏點,消除泄漏隱患。



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