Sievers Soleil快速微生物檢
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制藥級(jí)超純水電導(dǎo)率和TOC取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)1.目的1.1.本規(guī)程介紹了采用SieversM9系列分析儀收集和存放超純水樣品以檢測(cè)電導(dǎo)率和總有機(jī)碳的最佳做法。2.范圍2.1.本規(guī)程涵蓋如何從純...2024-11-21查看全文
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目的美國藥典第章允許使用非動(dòng)物來源的試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè),包括使用重組級(jí)聯(lián)試劑(rCR,RecombinantCascadeReagent)和重組C因子試劑(rFC,RecombinantFacto...2024-11-8查看全文
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簡(jiǎn)介21CFRPart11(聯(lián)邦法規(guī)第21章第11部分)適用于電子記錄和電子簽名1。本應(yīng)用文獻(xiàn)逐節(jié)分析了21CFRPart11的最新規(guī)則,以及SieversEclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET,Bac...2024-11-7查看全文
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背景SieversTOC-R3總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用無催化劑高溫燃燒技術(shù)來氧化有機(jī)物,然后用非色散紅外(NDIR,Non-dispersiveInfrared)檢測(cè)法來測(cè)量有機(jī)碳濃度,以進(jìn)行工藝...2024-9-9查看全文
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SIEVERS*生命科學(xué)應(yīng)用儀器用于快速檢測(cè)和連續(xù)監(jiān)測(cè)超純水和生產(chǎn)過程利用過程分析技術(shù)(PAT)進(jìn)行微生物檢測(cè)和污染控制,獲得信心并確保質(zhì)量。只有Sievers能夠提供所有四個(gè)關(guān)鍵制藥參數(shù)檢測(cè):生物負(fù)...2024-8-21查看全文
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清潔驗(yàn)證對(duì)于cGMP生產(chǎn)至關(guān)重要,用以確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全??傆袡C(jī)碳(TOC)檢測(cè)是一種證明設(shè)備清潔度的合規(guī)方法。與專屬性方法不同,TOC可以在提高工藝效率的同時(shí)提供對(duì)清潔度的全面了解。無論您是清潔...2024-8-20查看全文
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本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)旨在介紹配置了Sievers自動(dòng)進(jìn)樣器的SieversM9實(shí)驗(yàn)室型和便攜式TOC分析儀的基本工作原理、使用材料、儀器準(zhǔn)備步驟、用戶自定義任務(wù)和系統(tǒng)任務(wù)的運(yùn)行等,同時(shí)指導(dǎo)操作人員...2024-8-20查看全文
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挑戰(zhàn)一家西班牙廢紙回收廠致力于環(huán)境保護(hù)和減少排放。他們的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略包括通過厭氧處理來管理廢紙回收工藝產(chǎn)生的廢水。厭氧處理工藝將大部分有機(jī)雜質(zhì)(甚至包括復(fù)雜的、很難降解的化合物)分解為生物可利用的物...2024-8-15查看全文
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介紹許多公司和消費(fèi)者的目標(biāo)是減少和優(yōu)化用水量,但對(duì)于如何實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)并不十分清楚。特別是在整個(gè)工藝步驟中都需要使用水,或?qū)⑺鳛樵鲜褂玫墓I(yè)行業(yè)中,各公司需要更簡(jiǎn)單的方法來監(jiān)測(cè)資源、降低成本并確保滿...2024-8-6查看全文
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挑戰(zhàn)美國一家煉油廠計(jì)劃改進(jìn)凝結(jié)水監(jiān)測(cè)工藝,以避免被污染的凝結(jié)水導(dǎo)致設(shè)備故障,從而不得不進(jìn)行設(shè)備維修和預(yù)防性維護(hù)。按照煉油廠的生產(chǎn)設(shè)施布局,大部分凝結(jié)水會(huì)在系統(tǒng)中相互混合,因此很難建立一套有效的監(jiān)測(cè)計(jì)劃...2024-8-5查看全文
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簡(jiǎn)介:Sievers總有機(jī)碳(TOC)分析儀具有經(jīng)過時(shí)間檢驗(yàn)的可靠性、快速分析等優(yōu)異性能、超純化水(UPW,UltraPurifiedWater)監(jiān)測(cè)和其它制藥測(cè)試的合規(guī)性。相較于老型號(hào)的分析儀,Si...2024-8-2查看全文
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簡(jiǎn)介:細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET,BacterialEndotoxinsTesting)是測(cè)量水樣品、原材料、腸道外藥物中的細(xì)菌內(nèi)毒素污染的必要測(cè)定程序。全球藥典協(xié)調(diào)統(tǒng)一對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)有規(guī)范性專論,概述...2024-8-2查看全文
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挑戰(zhàn)一家法國化學(xué)品生產(chǎn)商下屬的活性藥物成分(API,ActivePharmaceuticalIngredient)生產(chǎn)廠需要用臭氧來處理廢水。生產(chǎn)廠先將很難處理的藥物成分分解成更小的可生物降解的有機(jī)物...2024-7-31查看全文
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挑戰(zhàn)一家法國淀粉生產(chǎn)商面臨其廢水處理廠的進(jìn)水水質(zhì)極不穩(wěn)定的難題。該廢水處理廠必須監(jiān)測(cè)廢水入口處的水質(zhì),以便能及時(shí)發(fā)現(xiàn)廢水處理工藝的異常,將嚴(yán)重污染的廢水轉(zhuǎn)移到緩沖罐之中。廢水處理廠為了避免生物處理系統(tǒng)...2024-7-30查看全文
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目錄簡(jiǎn)介實(shí)現(xiàn)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)自動(dòng)化的方法是什么,面臨的挑戰(zhàn)又是什么?什么是細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的微流控自動(dòng)化?將離心式微流控技術(shù)用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)自動(dòng)化的優(yōu)點(diǎn)成功的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)自動(dòng)化將如何積極地影響您的工廠...2024-7-29查看全文
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SieversSoleil快速微生物檢測(cè)儀是一種快速微生物方法(RapidMicrobialMethod,RMM),可在45分鐘內(nèi)監(jiān)測(cè)超純水平的微生物負(fù)載——最終提供接近實(shí)時(shí)檢測(cè)微生物的能力。利用與平...2024-6-4查看全文
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InnovOx分析儀非常容易安裝、操作和維護(hù),而且價(jià)格低廉。在通常情況下,它可以運(yùn)行30天而無需更換試劑。InnovOx在線型分析儀還具有極廣的用途,其多樣品流路測(cè)量功能使用戶可以用一臺(tái)儀器同時(shí)運(yùn)行多...2024-5-22查看全文
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總有機(jī)碳(TOC)和電導(dǎo)率數(shù)據(jù)適用于各種生命科學(xué)應(yīng)用,可確認(rèn)純化水的化學(xué)純度,并證實(shí)設(shè)備的清潔度,了解工藝和過程控制。什么是TOC?有哪些檢測(cè)TOC的不同方法?總有機(jī)碳和電導(dǎo)率分析有助于檢測(cè)制藥水系統(tǒng)...2024-5-22查看全文
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使用Sievers*分析儀進(jìn)行總有機(jī)碳TOC和電導(dǎo)率的實(shí)時(shí)檢測(cè),可以優(yōu)化制藥用水系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)流程。通過在線監(jiān)測(cè),制造商可以實(shí)現(xiàn)更好的過程控制、效率提升以及CGMP過程的風(fēng)險(xiǎn)管理。TOC實(shí)時(shí)檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)?降...2024-5-21查看全文
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為您所有的應(yīng)用選擇合適的樣品瓶,以獲得準(zhǔn)確的TOC結(jié)果不論是用于合規(guī)檢測(cè)、清潔驗(yàn)證,還是難以回收的化合物檢測(cè),Sievers*TOC樣品瓶都能確保最佳性能并較大程度地降低風(fēng)險(xiǎn)。準(zhǔn)確、高效、自信—應(yīng)該是...2024-5-21查看全文