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速的限制。另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化，我國仍是空白，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。

企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后，開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。

結(jié)語

本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是

蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認(rèn)無縫隙方可啟動離心機(jī)。

四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機(jī)室，一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源（POWER），要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機(jī)使用記錄。

五. 不得使用偽劣的離心使管，不得用老化、變形、有裂

紋的離心管。

六. 在節(jié)假日和晚間后一個使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去。

七. 在儀器使用過程中發(fā)生機(jī)器故障，部件損

上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查，及時排除故障。

4、每個轉(zhuǎn)頭各有其允許轉(zhuǎn)速和使用累積*，使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉(zhuǎn)頭的使用*，則須按規(guī)定降速使用。

5、裝載溶液時，要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機(jī)的離心管，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每