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詳細介紹
中試車間是指介于實驗室和生產車間之間的一種場所，驗證實驗室研究成果的可行性和適用性。其潔凈設計需要根據所生產的產品要求和工藝流程進行規(guī)劃。
注意事項如下：
（1）根據生產需求，確定車間潔凈等級。一般情況下，中試車間需要達到1000級以上的空氣凈化標準，也有些產品可能需要更高等級的潔凈環(huán)境。
（2）設計車間的氣流方向和氣流速度。中試車間的氣流方向應為單向或雙向流，保證車間內空氣流動的方向和速度穩(wěn)定，避免可能的污染源交叉污染。
（3）合理設計車間內設備的布局和空間分配。為了保證車間的潔凈環(huán)境和操作的安全性，應根據工藝流程和生產工藝要求，設計合理的設備布局和空間分配。同時，車間內的操作臺和臺柜應與車間潔凈度相適應，避免操作臺染菌和灰塵。
（4）設計合理的通風和空氣凈化系統(tǒng)。中試車間通風和空氣凈化系統(tǒng)的設計必須滿足車間的潔凈度要求和生產操作的安全要求。應根據車間潔凈等級，選擇合適的空氣過濾設備和通風設備。
（5）針對特殊需求，如溫濕度、光照等，進行合理設計。根據生產的特殊要求，對中試車間進行合理設計。
（6）中試車間的臺柜布置需要根據實際工藝流程進行規(guī)劃，如化學藥品操作區(qū)、分析操作區(qū)、物料操作區(qū)等。各區(qū)域操作臺柜的設置應符合相應的衛(wèi)生、安全和潔凈要求，以便保證生產的安全性和產品質量。
生物制藥GMP中試車間 建造工程WOL
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