中試車間也就是中試性試驗(yàn)的簡稱，科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。制藥中試生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)需符合GMP相關(guān)的要求，GMP要求車間的平面布局遵循以下特點(diǎn)：平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。承建 藥品GMP中試車間 設(shè)計(jì)裝修 建設(shè)施工

承建 藥品GMP中試車間 設(shè)計(jì)裝修 建設(shè)施工

一、GMP車間建設(shè)要求

1、GMP車間樓地?:

潔凈車間樓地?要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、?裂縫、合適的承載?和防靜電。

2、GMP車間墻?和墻體:

常?的墻?飾?材料有瓷板墻?和油漆涂料墻??類。對(duì)?產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級(jí)別不?的場所，可?瓷板墻?，但要求鋪貼平整，縫隙密實(shí)，否則易滋?微?物。對(duì)潔凈度要求?的房間還是以油漆涂料較理想。

3、GMP車間吊頂:

頂棚分硬吊頂及軟吊頂??類。硬吊頂為鋼筋混凝?吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板，常采?企?插?式，它具有安裝?便、省時(shí)、省材，平整度好，強(qiáng)度?等優(yōu)點(diǎn)，特別適?于吊頂，?便做密閉處理。

4、GMP車間門、窗要求:

潔凈室?的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻，并向潔凈度?的?向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空?流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采??質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。

二、車間物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈車間的物料應(yīng)該凈化。潔凈車間需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料，相互間不會(huì)產(chǎn)生污染，如果工藝流程上合理，沒有必要設(shè)置兩個(gè)入口，可以使用一個(gè)入口，貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中，設(shè)計(jì)時(shí)一般采用傳遞窗或者風(fēng)淋室。由于車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大，起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其門應(yīng)是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)，空調(diào)送風(fēng)。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。 

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