詳細介紹
一、化妝品實驗室的分區(qū)設計
一般化妝品類的工廠應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室,主要包括以下四大部分:細菌實驗室、理化實驗室、辦公室、儲藏室。
1、辦公室:辦公管理與數據處理室
2、理化分析實驗室:(或者和細菌檢驗操作室合并)
(一)氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗室);
(二)紫外可見分光、原子光譜室;
(三)天平室;
3、細菌實驗室: (一)細菌檢驗操作室;(二)無菌室;(三)培養(yǎng)基制作室;(四)洗滌消毒室;
4、儲藏室:化妝藥品;化妝樣品;
二、化妝品GMP潔凈實驗室的凈化系統(tǒng)原理
1、氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化;重復以上過程,即可達到凈化目的。
2、 GMPC車間凈化參數:
(一) 換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
(二) 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
(三)溫度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
(四)噪聲≤65dB(A)
(五)新風補充量是總送風量的10%-30%
(六) 照度300LX。
建設化妝品無菌生產車間——建設無菌無塵生產車間——建設化妝品無菌生產車間