YY0612人體動脈血樣采集器密封性測試儀實驗過程

貯樣期負(fù)壓密合性

按附錄A中第A.6章規(guī)定試驗時，應(yīng)無氣體向里泄漏。

（1）從注射座上拔下caixue針，推芯桿排出液體至公稱容量的一半處，用貯樣器配套的caixue針密封件按制造商提供的使用說明堵上caixue針，并使密封件保持向下。

（2）回抽芯桿至公稱容量30s，觀察氣體是否向里泄漏。

注：觀察的泄漏可能包括，針尖密封裝置封堵處的泄漏和貯樣器與caixue針的連接處的泄漏。

（3）使芯桿回至公稱容量的一半處。按制造商的使用說明，從貯樣器上拔下注射針，用與錐頭配套的密封件（如果有）將貯樣器錐頭密封，使貯樣器頭保持向下，將貯樣器在冰水中放置1h。

（4）從冰水中貯取出貯樣器，擦于外表面樣器頭保持向下，重復(fù)（2）觀察封帽封堵處是否發(fā)生氣體向里泄漏。

（5）翻轉(zhuǎn)貯樣器，使錐頭向上，重復(fù)（2）觀察活塞處是否有氣體向里泄漏。

產(chǎn)品特征

l 7寸大液晶屏顯示，一鍵式操作，人機(jī)交互友好

l 采用質(zhì)量穩(wěn)定的氣動元件，測試系統(tǒng)性能穩(wěn)定

l 真空度自動保持及反吹卸載和自動結(jié)束試驗的功能，試驗過程全自動

l 微電腦控制，觸摸屏參數(shù)設(shè)置，方便操作和觀察

l 自動恒壓補(bǔ)氣確保測試在預(yù)設(shè)的真空條件全自動下進(jìn)行

l 航空級真空室有機(jī)玻璃，真空室非標(biāo)尺寸可定制

l 具有多級真空度梯度測試模式，一次可進(jìn)行多種壓力的檢測，方便進(jìn)行數(shù)據(jù)分析

l 設(shè)備具備儲存功能，可進(jìn)行歷史數(shù)據(jù)查詢

l 可選配微型打印機(jī)，實時打印測試結(jié)果

l 具備GMP要求權(quán)限管理功能，滿足GMP權(quán)限要求

測試原理

A. 通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

B. 通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

YY0612人體動脈血樣采集器密封性測試儀技術(shù)參數(shù)

真空度: 0~-90KPa

真空分辨率：0.1KPa

測試模式：雙檢測法（普通模式/多級壓力梯度模式）

真空室有效尺寸：Φ270 mmx210 mm (H)

               Φ360 mm x 585 mm（H）（另購）

氣源壓力: 0.7MPa（用戶自備氣源）

氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管

真空保持時間：0-999.99s

設(shè)備尺寸：425mm(L)X300mm(W)X260mm(H)

電   源：AC 220V  50Hz

凈    重：15k

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、真空罐一只

選購件：壓縮氣源（空壓機(jī)自備）、微型打印機(jī)