陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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更新時間:2024-07-23 11:47:02瀏覽次數:211
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藥用級磺胺醋酰鈉原料藥醫(yī)藥級GMP資質
藥用級磺胺醋酰鈉原料藥醫(yī)藥級GMP資質,藥用級磺胺醋酰鈉是一種重要的原料藥,廣泛用于醫(yī)藥領域。隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,對藥用級磺胺醋酰鈉的需求也逐漸增加。
目前,藥用級磺胺醋酰鈉的生產企業(yè)眾多,市場競爭激烈。根據不同的供應商和批次,其價格存在著一定的波動性。一般來說,藥用級磺胺醋酰鈉的價格受到多方面因素的影響,如原料成本、生產工藝、市場需求等。
近年來,隨著國家對于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高度重視和投入,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展蓬勃。醫(yī)用GMP資質的要求也逐漸提高,對藥用級磺胺醋酰鈉生產企業(yè)的質量管理水平提出了更高的要求。因此,具備醫(yī)用GMP資質的企業(yè)在市場上更具競爭力,產品價格相對較高。
總體來看,藥用級磺胺醋酰鈉的價格走勢受到市場供需關系的影響。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和政策的改善,藥用級磺胺醋酰,價格相對較高。不過,具體的價格走勢還需要根據市場情況和供需關系的變化進行具體分析。
本品為N-[(4-氨基苯基)磺?;菀阴0封c鹽一水合物。按無水物計算,含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【鑒別】?。?)取本品約0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸銅試液5滴,即生成藍綠色的沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集574圖)一致。
(3上述鑒別(1)項下的濾液,顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】 堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色,如顯色,與對照液(取黃色3號標準比色液5ml,加水至10ml)比較,不得更深(通則0901第一法)。
有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.45g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于23.62mg的C8H9N2NaO3S。
【類別】 磺胺類抗菌藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 磺胺醋酰鈉滴眼液