陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
參考價 | 面議 |
- 型號 醫(yī)用批件
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-03-29 10:58:10瀏覽次數(shù):653
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藥用級卡波姆934輔料CP版藥典CDE備案A
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當于11.25mg的-COOH。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。
藥用級卡波姆934輔料CP版藥典CDE備案A
卡波姆主要作為助懸劑或增黏劑應用于液體或半固體的藥物劑型。劑型包括乳膏,凝膠,眼用軟膏,直腸和局部制劑。
即使只有低殘留的苯的卡波姆型號如卡波姆934P,歐洲藥典2002版已不再收載。
然而,含有低殘留的除ICH規(guī)定的“第一類OVI溶劑"之外的其他溶劑可以在歐洲應用。
只含低殘留的乙酸乙酯的卡波姆,如卡波姆971P或974P,可以用于口服制劑,混懸劑、片劑、或緩釋片劑。在片劑中卡波姆用作干或濕的黏合劑以及作為釋放速度控制輔料。
在濕法制粒工藝中,水或乙醇-水的混合物可用作潤濕劑。加入聚合物黏合劑的無水有機溶劑也可以應用。
濕物料的黏性隨著在制粒液體中加入某些陽離子物質(zhì)而降低。有水時,在處方中加入滑石粉也可以降低黏性。
卡波姆樹脂已研究用于制備緩釋骨架微丸,在含有多肽的制劑中用作腸蛋白酶的酶抑制劑,作為子宮頸貼(cervical patch)的黏膠劑和鼻腔給藥的微球,以及定位藥物傳遞到食道的磁性顆粒(magnetic granules)。
卡波姆也作為乳化劑用于外用的O/W型的乳劑。為了這個目的,卡波姆部分用氫氧化鈉,部分用長鏈脂肪胺和硬脂胺中和。
卡波姆951作為增粘劑也用于復乳微球的制備??ú芬渤S糜诨瘖y品中。
中文名
卡波姆 934
外文名
Carbomer 934
別 名
聚羧乙烯934,聚丙烯酸934
化學式
(C3H402)n
分子量
7×105 -4×106
CAS登錄號
9003-01-4 ;9007-16-3[1][1] FDA.