陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) 1000g
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-11-26 14:27:11瀏覽次數(shù):259
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藥用級(jí)克林霉素磷酸酯藥典cp原料
克林霉素磷酸酯(Clindamycin phosphate)為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物。體外無(wú)抗菌活性,進(jìn)人機(jī)體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性,故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但脂溶性及滲透性優(yōu)于克林霉素,可口服,也可肌注和靜滴給藥。主要對(duì)G+球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性。與林可霉素相比其抗菌作用強(qiáng)4~8倍,吸收好、骨濃度高且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。本品進(jìn)入機(jī)體后,在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。主要在肝內(nèi)代謝并經(jīng)膽汁和糞便排泄,部分經(jīng)尿排泄。
藥用級(jí)克林霉素磷酸酯藥典cp原料
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則 0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀13.61g,加水1000ml使溶解,用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5)-乙腈(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。取有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的對(duì)照溶液(1)20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,雜質(zhì)A峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.97)與克林霉素磷酸酯峰之間的分離度應(yīng)不小于1.0。另分別稱取克林霉素磷酸酯對(duì)照品和克林霉素對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中各約含0.3mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。克林霉素磷酸酯峰的保留時(shí)間約為16分鐘,克林霉素磷酸酯峰與克林霉素峰間的分離度應(yīng)大于6.0。
測(cè)定法 精密稱取本品適量,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素0.3mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取克林霉素磷酸酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C18H33ClN2O5S的含量。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)克林霉素磷酸酯外用溶液(2)克林霉素磷酸酯注射液(3)克林霉素磷酸酯栓