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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級枸櫞酸噴托維林原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-7-11 閱讀(175)
藥用級枸櫞酸噴托維林是一種廣泛用于醫(yī)藥領(lǐng)域的原料藥，主要用于治療氣管炎、支氣管炎等呼吸系統(tǒng)疾病。它具有殺菌、消炎、稀釋痰液等作用，可以緩解咳嗽、喉嚨痛等癥狀。
目前，枸櫞酸噴托維林已通過CDE備案，可以在醫(yī)療機構(gòu)和藥店中銷售和使用。根據(jù)市場調(diào)查，枸櫞酸噴托維林的需求量逐年增加，市場潛力巨大。其價格相對較穩(wěn)定，受到醫(yī)藥企業(yè)和患者的歡迎。
本品為1-苯基環(huán)戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在幾乎不溶。
熔點取本品，裝入熔點測定毛細管中，減壓熔封，依法測定（通則0612），熔點為88～93℃。
【鑒別】（1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵液數(shù)滴，即生成黃白色晶形沉淀。
（2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成黃色沉淀。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集267圖）一致。
（4）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】溶液的澄清度 取本品0.50g，加水5ml，振搖使溶解，與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液取本品約50mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。
【類別】鎮(zhèn)咳藥。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
