表皮葡萄球菌（SE）熒光PCR核酸檢測試劑盒采用 TaqMan 探針法實時熒光PCR技術(shù)，設(shè)計一對表皮葡萄球菌特異性引物，結(jié)合一條特異性探針，用熒光PCR技術(shù)對表皮葡萄球菌的核酸進行體外擴增檢測。在反應(yīng)體系中含基因組模板的情況下，反應(yīng)得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應(yīng)通道的信號強度進行實時監(jiān)測和輸出，實現(xiàn)檢測結(jié)果的定性、定量分析。

表皮葡萄球菌（SE）熒光PCR核酸檢測試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：表皮葡萄球菌（SE）核酸擴增檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)

Name ：Staphylococcus epidermidis (SE) nucleic acid amplification detection kit (PCR fluorescence probe method)

【包裝規(guī)格】48T/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于檢測水樣糞便等樣本中的表皮葡萄球菌，用于表皮葡萄球菌感染的輔助診斷，其檢測結(jié)果僅供參考。

【檢驗原理】

本試劑盒采用 TaqMan 探針法實時熒光 PCR 技術(shù)，設(shè)計一對表皮葡萄球菌特異性引物，結(jié)合一條特異性探針，用熒光PCR 技術(shù)對表皮葡萄球菌的核酸進行體外擴增檢測， 用于臨床上對可疑感染者的病原學(xué)診斷。

【試劑組成】

禽流感病毒H9N6（AIV-H9N6）核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬瘟病毒/口蹄疫病毒通用型（CSFV/FMDV-U）核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬藍(lán)耳病毒經(jīng)典型/高致病性（PRRSV-C/PRRSV-M）雙重核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬藍(lán)耳病毒經(jīng)典型/高致病性豬藍(lán)耳病毒/豬藍(lán)耳病毒NADC30株（PRRSV-C/PRRSV-M/PRRSV-NADC30）核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

2) DNA 的提取也可以采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的DNA 提取試劑盒（離心柱提取法），請嚴(yán)格按照試劑盒說明書進行操作。

4. PCR 擴增（核酸擴增區(qū)）

4.1 將待檢測反應(yīng)管置于熒光定量 PCR 儀反應(yīng)槽內(nèi)；

4.2 設(shè)置好通道、樣品信息，反應(yīng)體系設(shè)置為 25μL；

5. 結(jié)果分析判定

【注意事項】

豬傳染性胃腸炎/豬流行性腹瀉病毒(TGEV/PEDV)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬傳染性胃腸炎/豬流行性腹瀉病毒/豬A組輪狀病毒(TGEV/PEDV/PRV-A)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬瘟病毒/豬藍(lán)耳病病毒通用型/口蹄疫病毒通用型(CSFV/PRRSV-U/FMDV-U)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬瘟/豬藍(lán)耳病病毒病毒通用型/豬圓環(huán)病毒2型/豬偽狂犬野毒株（CSFV/PRRSV-U/PCV-2/PRV-gE）核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬瘟病毒/高致病性豬藍(lán)耳病毒/口蹄疫病毒通用型（CSFV/PRRSV-M/FMDV-U）核酸檢測試劑盒 (熒光-PCR法)

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6. 檢測方法的局限性

1）樣本檢測結(jié)果與樣本收集、處理、運送以及保存質(zhì)量有關(guān)；

2）樣本提取過程中沒有控制好交叉污染，會出現(xiàn)假陽性結(jié)果；

3）陽性對照、擴增產(chǎn)物泄漏，會導(dǎo)致假陽性結(jié)果；

4）病原體在流行過程中基因突變、重組，會導(dǎo)致假陰性結(jié)果；

5）不同的提取方法存在提取效率差異，會導(dǎo)致假陰性結(jié)果；

6）試劑運輸，保存不當(dāng)或試劑配制不準(zhǔn)確引起的試劑檢測效能下降，出現(xiàn)假陰性或定量檢測不準(zhǔn)確的結(jié)果；

7）本檢測結(jié)果僅供參考，如須確診請結(jié)合臨床癥狀以及其他檢測手段。

5.1 結(jié)果分析條件設(shè)定

設(shè)置 Baseline 和 Threshold：一般直接按機器自動分析的結(jié)果分析，當(dāng)曲線出現(xiàn)整體傾斜時，根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié)Baseline 的 start 值(一般可在 3~15 范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié))，以及 Threshold 的 Value 值(上下拖動閾值線至高于陰性對照)，重新分析結(jié)果。

5.2 結(jié)果判斷

陽性：檢測通道 Ct 值≤35.0，且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線。

可疑：檢測通道 Ct 值>35.0，且出現(xiàn)典型擴增曲線的樣本建議重復(fù)試驗，重復(fù)試驗

結(jié)果出現(xiàn) Ct 值≤35.0 和典型擴增曲線者為陽性，否則為陰性。

陰性：樣本檢測結(jié)果無 Ct 值且無明顯的擴增曲線。

7. 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

陰性質(zhì)控品：無明顯擴增曲線或無 Ct 值顯示；

陽性質(zhì)控品：擴增曲線有明顯指數(shù)生長期，且 Ct 值≤32； 以上條件應(yīng)同時滿足，否則實驗視為無效。

8. 產(chǎn)品性能指標(biāo)

陰陽性參考品符合率：5 份陽性參考品符合率為 100％；10 份陰性參考品符合率為100％。

低檢測限：1.0×10 3copies/mL。

精密度：批內(nèi)、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數(shù)（CV）均小于等于 3%。

公司優(yōu)勢：
1）質(zhì)量：我司提供的的試劑為世界
2）價格：價格實惠，量大從優(yōu)。
4）服務(wù)：提供完整的售前、售后和售中服務(wù)。售后到底

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豬藍(lán)耳病病毒通用型/高致病性豬藍(lán)耳病病毒(PRRSV-U/PRRSV-M)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬瘟病毒/豬藍(lán)耳病病毒通用型（CSFV/PRRSV-U)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

豬瘟/高致病性豬藍(lán)耳病病毒(CSFV/PRRSV-HP)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

口蹄疫O型/A型/Asia1型(FMDV-O/-A/-Asia1)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)

口蹄疫病毒A型/O型（FMDV-A/-O）核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)