甲型流感病毒N6亞型(IAV-N6)熒光PCR試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

商品名稱：甲型流感病毒 N6 亞型（IAV-N6）核酸檢測試劑盒

(RT-PCR 熒光探針法)

Name ：Diagnostic Kit for Influenza A virus subtype N6 RNA

(RT-PCR Fluorescence Probing)

【包裝規(guī)格】48 份/盒

【預期用途】

本試劑盒適用于檢測的咽拭子標本等標本中甲型流感病毒 N6 亞型 RNA，適用

于甲型流感病毒 N6 亞型感染的輔助診斷。其檢測結果僅供參考。

【檢驗原理】

本試劑盒用一對甲型流感病毒 N6 亞型特異性引物，結合一條特異性熒光探針，

用一步法熒光 RT-PCR 技術對甲型流感病毒 N6 亞型 RNA 進行體外擴增檢測，用

于臨床上對可疑感染者的病原學診斷。

【試劑組成】

名 稱 規(guī) 格

酶液 50μl×1 管

IAV-N6 反應液 1.0ml×1 管

IAV-N6 陽性質控品 50μl ×1 管

陰性質控品 250μl ×1 管

說明：不同批號的試劑盒組分不可交互使用。

【儲存條件及有效期】

-20℃±5℃，避光保存、運輸、反復凍融少于 5 次，

有效期 12 個月。

【適用儀器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷倫 MX3000P/3005P、MJ

Opticon2 等其他熒光定量 PCR 檢測儀。

【標本采集】

采集病人或患病動物的咽拭子標本，應使用采樣拭子，適度拭抹咽后壁和兩

側扁桃體部位，應避免觸及舌部；迅速將拭子放入標本采集管中，旋緊管蓋并密封，

以防干燥。

【保存和運輸】

上述標本短期內(nèi)可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標

本運送應采用 2~8℃冰袋運輸，嚴禁反復凍融。

設置 Baseline 和 Threshold：一般直接按機器自動分析的結果分析，當曲

線出現(xiàn)整體傾斜時，根據(jù)分析后圖像調節(jié) Baseline 的 start 值(一般可在 3~15

范圍內(nèi)調節(jié))、stop 值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調節(jié))，以及 Threshold 的 Value

值(上下拖動閾值線至高于陰性對照)，重新分析結果。

5.2結果判斷

陽性：檢測通道 Ct 值≤35.0，且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線；

可疑：檢測通道 35.0<Ct 值≤37，建議重復檢測，如果檢測通道仍為 35.0<Ct

值≤37，且曲線有明顯的增長曲線，判定為陽性，否則為陰性；

陰性：樣本檢測結果 Ct 值>37 或無 Ct 值。

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