布病抗體檢測(cè)卡使用說(shuō)明書(shū)

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名：布病抗體檢測(cè)卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原    理】

   本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在布病抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線(xiàn)上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在布病抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月。

【樣本要求】

1.本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè) 牛羊血清/全血/奶樣。

2.血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存。

3.全血：采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

4.奶樣：采集新鮮奶樣當(dāng)天使用。

【試驗(yàn)方法】

1.撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上,使用袋內(nèi)吸管取1滴血清或全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi)，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

3.室溫下放置，10分鐘內(nèi)判斷結(jié)果。

【結(jié)果判斷】

1.陰性：在觀(guān)察孔內(nèi)，只有對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線(xiàn)。

2.陽(yáng)性：在觀(guān)察孔內(nèi)，檢測(cè)線(xiàn)區(qū)（T）及對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線(xiàn)。抗體滴度越高，檢測(cè)線(xiàn)（T）顏色越深。

3.無(wú)效：在觀(guān)察孔內(nèi)，對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線(xiàn)。

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1.  當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)（T）處無(wú)色帶出現(xiàn)，說(shuō)明被檢測(cè)樣本中沒(méi)有布病抗體。

2.  當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)（T）處有不明顯色帶出現(xiàn)，說(shuō)明被檢測(cè)樣本中布病抗體滴度比較低，為疑似陽(yáng)性。

3.當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)（T）處有明顯色帶出現(xiàn)，則該樣本中含有布病抗體。

【試驗(yàn)方法的局限性】

  本檢測(cè)卡僅供篩查,不作為確診依據(jù)。

【注意事項(xiàng)】

1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2.請(qǐng)勿使用其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照。

3.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

4.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

5.避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂的樣本。

6.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

7.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司

地    址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)11號(hào)樓7層