葡聚糖標準品是世界產(chǎn)量和消費量較大的塑料助劑之一。隨著世界各國環(huán)保意識的提高,醫(yī)藥及食品包裝、日用品、玩具等塑料制品對主葡聚糖標準品等提出了更高的純度及衛(wèi)生要求,但目前國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的在許多性能上特別是衛(wèi)生、低毒性等都難于滿足環(huán)保的要求。
葡聚糖標準品常見問題解答
問題1:買來了標準品,包裝是一次性打開的那種,可以一次用不完,該如何保存呢?(固體液體的都有,而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì))
1.按樣品性質(zhì)來保存:怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。
固體:密封好(用封口膜把瓶口包裹),放在溫度,濕度均合適(說明上有)的地方;
如果是固體溶解定容后的,將其從容量瓶中移至樣品瓶,再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里,放于冰箱中冷凍。
液體:同樣密封好,注意避光,不要經(jīng)常震動就好,也要注意溫度濕度;
如果原包裝是安瓿瓶的,分裝于棕色樣品瓶中(也可根據(jù)需要稀釋幾個梯度保存),當然,這保存也是有一定期限的,樣品濃度、封存時間等標簽要做好。
2:一般的情況下是放在冰箱,沒有特殊要求的都放在4℃的冰箱,保險起見的話,放在零下20℃的冰箱內(nèi)保存,就不容易揮發(fā),我們公司800多個標準品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口,是否避光(避光就錫箔紙包著),是否避潮(找個自封袋放進去再加點變色硅膠),溫度沒什么要求就直接放干燥器里面,溫度高會變性的就放4度或者-20度冰箱。
樣品不一樣,保存也有區(qū)別,我的都放干燥器的多。
問題2:我們實驗室的標準品是裝在一個干燥器里的,里面放有變色硅膠。近我發(fā)現(xiàn)常常兩次稱量相近的同一標準品,峰面積相差很遠,是存放的原因嗎?
1:我前段時間也被這個問題困擾過。我們的對照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應(yīng)該發(fā)現(xiàn)從冰箱里取出干燥器時,干燥器會很快的被冷卻的水珠包圍住,這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個小塑料盒子里,不容易冷卻。還有一點就是對照品一定要干燥,聽說05版藥典規(guī)定全部要用五氧化二磷干燥24小時再稱定。
2:我用的標準品如果沒用特殊貯藏規(guī)定,化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏,而生物制品用的例如氨基酸標準品、測多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。
你所說的峰面積相差很多,不太會是標準品稱量所帶來的誤差。
3:一般是密封后放在干燥器內(nèi),干燥器放在冰箱內(nèi)。取用時,連干燥器一起拿出,一定等樣品溫度升到室溫后才能打開干燥器,否則極易吸濕。中國的標準品管理極為不嚴格,國外GMP一般認為標準品一打開口后的穩(wěn)定性不能被保證,通常應(yīng)為開口后使用一次,且儲存應(yīng)按標準品說明書進行,效期USP的一般在網(wǎng)上不定期公布一些批號的有效期!
問題3:標準品使用剩余后的保存?
用試劑保存瓶,聚四氟乙烯閥門蓋的那種,可以使用N次。
取1毫升配成100毫升儲備液后,將剩下的裝入1毫升自動進樣瓶中,旋緊瓶蓋,貼上標簽;將用后的儲備液裝入事先洗凈烘干的100毫升醫(yī)用試劑瓶中,蓋上20毫升頂空瓶墊(大小剛好),用鋁蓋封好(壓蓋器),貼好標簽,將其一并放入標液展示柜冷藏。