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YRD CCY-I型磁場(chǎng)刺激儀技術(shù)參數(shù)

1.適應(yīng)癥：刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng),用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測(cè)、評(píng)定、改善，對(duì)腦神經(jīng)及神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療（僅用于檢測(cè)和治療研究不滿足招標(biāo)文件要求）；

2.主機(jī)：

2.1.★外觀結(jié)構(gòu)：一體式主機(jī)，脈沖源，冷卻系統(tǒng)高度集成，可靠性佳；非堆疊結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定性好，無傾覆、墜落風(fēng)險(xiǎn)。（彩頁(yè)或截圖證明）

2.2.▲冷卻系統(tǒng)：液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng)，非風(fēng)冷或靜態(tài)液冷或外循環(huán)液冷；冷卻系統(tǒng)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可被證實(shí)降低噪音和節(jié)約能源。

2.3.▲操作系統(tǒng)：筆記本電腦承載管理軟件，非一體機(jī)或觸摸屏。（提供筆記本電腦節(jié)能證書或3C證書）

2.4.刺激線圈最大磁感應(yīng)強(qiáng)度：1.0T~6T

2.5.磁感應(yīng)強(qiáng)度的最大變化率：至少包括20KT/s~80KT/s

2.6.脈沖上升時(shí)間：至少包括60μs±10μs

2.7.輸出脈沖寬度：至少包括340μs±20μs

2.8.輸出脈沖頻率：0Hz~100Hz可調(diào)

2.9.▲脈沖頻率允差值：±2%（省級(jí)及以上醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告證明）

2.10.▲電介質(zhì)強(qiáng)度：主機(jī)內(nèi)部高壓儲(chǔ)能電容安全可靠，電介質(zhì)強(qiáng)度可達(dá)4000VAC（省級(jí)及以上醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的安規(guī)證明）

3.安全預(yù)警：

3.1.冷卻系統(tǒng)流量過低，產(chǎn)品會(huì)彈出異常信息的提示文字，并自動(dòng)關(guān)閉產(chǎn)品停止輸出。

3.2.在設(shè)備連續(xù)工作中，可以通過按下設(shè)備面板上的停止開關(guān)，儀器立即停止輸出。

3.3.按程序程控刺激功能進(jìn)行工作，產(chǎn)品出現(xiàn)脈沖源故障時(shí)，會(huì)彈出異常信息的提示文字，并自動(dòng)關(guān)閉產(chǎn)品停止輸出。

3.4.可記錄電容放電次數(shù)，當(dāng)電容放電次數(shù)達(dá)到上限具有提示功能。

3.5.磁刺激線圈表面溫度≤40℃

4.刺激線圈：

4.1.標(biāo)配圓形或8字形線圈，能實(shí)現(xiàn)雙面雙向刺激（需出具刺激線圈圖樣，線圈背部加裝冷卻系統(tǒng)的不具備此功能）

4.2.▲線圈全封閉一體式工藝，無孔設(shè)計(jì)，加工一次成型（省級(jí)及以上醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告照片頁(yè)證明）

4.3.可擴(kuò)展臨床用線圈拍包括：圓形，8字形、雙錐（蝶）形、兒童型；

4.4.▲可擴(kuò)展科研用線圈拍包括：凹面型、動(dòng)物型、盔式深部型、紅光功能型；（提供實(shí)物圖片加以證明）

4.5.具有電動(dòng)吸液和電動(dòng)排液功能。

5.軟件功能：

5.1.可建立和儲(chǔ)存患者的一般信息、病情信息；一般信息包括：姓名、性別、出生年月日、身高體重、聯(lián)系地址、聯(lián)系電話、檢測(cè)日期、門診號(hào)或住院號(hào)、就診科室等；病情信息包括：主述病史、體檢、初步診斷、操作醫(yī)生簽名等。

5.2.可實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)功能，病人檔案管理，專家方案，自定義治療方案，海量?jī)?chǔ)存。

5.3.實(shí)時(shí)線圈溫度顯示，MEP信息顯示。

5.4.可根據(jù)病人姓名查找相關(guān)儲(chǔ)存資料調(diào)出回放，復(fù)制粘貼。

6.檢測(cè)模式：

6.1.檢測(cè)項(xiàng)目：支持運(yùn)動(dòng)閾值（MT）、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位（MEP）、中樞神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間（CMCT）、靜息期檢測(cè)等的檢測(cè)功能。

6.2.檢測(cè)記錄：運(yùn)動(dòng)閾值與治療方案自動(dòng)記憶功能，可對(duì)保存文檔中波形與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。

6.3.具備自動(dòng)計(jì)算神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間功能

6.4.具備運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位（MEP），用于捕捉肌電信號(hào)（EMG），并可以在顯示器上顯示波形。

6.4.1.通道數(shù)：2通道

6.4.2.★采樣率：100KHz（省級(jí)及以上醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告證明）

6.4.3.傳輸方式：有線傳輸，非無線傳輸，確保信號(hào)穩(wěn)定。

6.4.4.★最小分辨率：≤0.1μV，頻率測(cè)量范圍：1Hz~25KHz。（第三方檢測(cè)報(bào)告證明）

7.刺激模式

7.1.單脈沖（sTMS）、重復(fù)脈沖（rTMS）、復(fù)合刺激（TBS）、成對(duì)脈沖輸出（pTMS）等多種刺激模式自由調(diào)整。

7.2.具有手動(dòng)刺激和按程序程控刺激的功能。

7.3.定時(shí)時(shí)間按照方案的需要設(shè)置，在預(yù)定時(shí)間（方案的總時(shí)間）到達(dá)后設(shè)備自動(dòng)終止磁場(chǎng)輸出，允差：±10%。

7.4.內(nèi)置多種專家方案，可供臨床選擇，支持刺激方案自定義，設(shè)置刺激時(shí)間、輸出頻率、刺激間歇、刺激強(qiáng)度、刺激數(shù)量等。

7.5.能顯示閾值強(qiáng)度、以百分比表示相對(duì)輸出強(qiáng)度，顯示刺激序列、刺激時(shí)間、刺激數(shù)量。

7.6.治療方案提供詳細(xì)圖文描述，配合定位帽標(biāo)識(shí)，刺激部位360度呈現(xiàn)，提供精準(zhǔn)靶點(diǎn)指導(dǎo)。

8.觸發(fā)輸出：觸發(fā)脈沖波寬350μs±50μs，幅度5V±0.5V。

9.觸發(fā)輸入：輸入脈沖波寬≥16μs，幅度5V±0.5V的信號(hào)，能被觸發(fā)。

10.操作軟件上調(diào)節(jié)觸發(fā)輸入延時(shí)時(shí)間，軟件在0~500ms范圍可調(diào)，步長(zhǎng)0.1ms。

11.操作軟件上調(diào)節(jié)觸發(fā)輸出延時(shí)時(shí)間，軟件在-500~500ms范圍可調(diào)，步長(zhǎng)0.1ms。

12.▲支持?jǐn)U展經(jīng)顱磁刺激隨動(dòng)導(dǎo)航系統(tǒng)（提供經(jīng)顱磁刺激隨動(dòng)導(dǎo)航系統(tǒng)檢測(cè)報(bào)告）

13.★開放式的技術(shù)平臺(tái)，可與電刺激、近紅外、導(dǎo)航等設(shè)備兼容。（彩頁(yè)或應(yīng)用場(chǎng)景照片證明）

14.設(shè)備生產(chǎn)廠家取得國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。