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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（BET）是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求。如果內(nèi)毒素以足夠的濃度進(jìn)入患者的血液，可能會導(dǎo)致發(fā)熱和感染性休克等有害癥狀，嚴(yán)重時可能致命。因此，任何進(jìn)入人體的藥物產(chǎn)品，包括非腸道藥物和可注射裝置，在投放市場之前必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測。這些質(zhì)量控制（QC）測試必須符合藥典以及食品和藥物管理局（FDA）實施的監(jiān)管要求。
目前有四種主要的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法：凝膠法、比濁法、顯色法和重組c因子rFC法。前三種方法依賴于鱟血作為主要原料被稱為鱟試劑，而rFC法則基于鱟試劑的反應(yīng)原理設(shè)計了體外重組蛋白而不依賴于鱟血。
在本次研討會中，我們將系統(tǒng)性介紹細(xì)菌內(nèi)毒素的主流檢測方法、檢測方法的新趨勢及具體的操作方法，同時也將介紹支原體的快速檢測方法。
2021年9月10日
龍沙與上海瑋馳聯(lián)合主辦
生物藥質(zhì)控檢測上海研討會
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產(chǎn)品線聚焦于前期研發(fā)，工藝開發(fā)，上游生產(chǎn)，下游純化以及QC放行，于成為生物藥領(lǐng)域創(chuàng)新型規(guī)范化解決方案供應(yīng)商。
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