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內(nèi)毒素檢查是注射劑安全性檢查中的重要檢查項目,我們接受過的每一針注射劑都已經(jīng)過內(nèi)毒素污染檢測。
隨著生物制藥的發(fā)展,內(nèi)毒素的檢測需求也日益增加,實驗室需要更高效、更精準的檢測方案來應對日益增長的檢測需求。然而,傳統(tǒng)的手動檢測方法存在諸多局限,如操作繁瑣、易出錯、費人工等,這些問題限制了實驗室的效率和檢測通量的提升。
Lonza作為擁有幾十年內(nèi)毒素檢測經(jīng)驗的廠家,新近推出一體化端到端內(nèi)毒素自動化檢測方案,不僅僅通過PyroTec Pro™內(nèi)毒素自動化工作流程解決測試過程中遇到的問題,還將MODA-EM™與WinKQCL™軟件整合,提供從內(nèi)毒素取樣計劃至數(shù)據(jù)分析的一體化解決方案。
Lonza一體化端到端內(nèi)毒素檢測方案通過整合MODA-EM™, WinKQCL™, PyroTec Pro™, 可有效簡化測試流程,提高數(shù)據(jù)的準確性,可追溯性以及安全性,節(jié)約時間和成本,為數(shù)字化轉(zhuǎn)型奠定堅實基礎。
Lonza一體化內(nèi)毒素
檢測方案流程介紹
1、MODA-EM™可自動生成取樣計劃并且生成取樣標簽
2、取樣信息自動上轉(zhuǎn)至WinKQCL™,QC檢測人員使用WinKQCL™建立檢測模板
3、PyroTec Pro™根據(jù)檢測模板進行自動化內(nèi)毒素檢測
4、WinKQCL™生成測試報告,QC檢測人員進行結果復核
5、WinKQCL™上傳結果至MODA-EM™,MODA-EM™支持數(shù)據(jù)定期審查,并可根據(jù)需求生成數(shù)據(jù)分析報告