碳酸鹽 取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加醋酸5ml，不得泡沸。　　酸中不溶物 取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0mg（0.10%）?！　】扇苄晕镔|(zhì) 取本品1.0g，加水100ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0%。　　熾灼失重 取本品0.5g，精密稱定，熾灼至恒重，減失重量不得過5.0%。　　氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g，加水30ml與醋酸70ml混合均勻，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌，合并濾液與洗液，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取10ml，加水300ml，加三胺溶液（3→10）10ml與45%溶液10ml，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.50%?！　¤F鹽 取本品50mg，加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.05%）?！　″i鹽 取本品1.0g，加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與1ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，加高碘酸鉀2.0g，再煮沸5分鐘，放冷，移入50ml比色管中，用無還原性的水（每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g，煮沸2分鐘，放冷）稀釋至刻度，搖勻；與標準錳溶液（取在400～500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻資料的綜述。

8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學原料的規(guī)格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者，應提出修改的依據(jù)。

9、確證化學結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。