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當(dāng)前位置:上海涵飛醫(yī)療器械有限公司>>眼科設(shè)備>>眼壓計(jì)>> SW500天津索唯非接觸式眼壓計(jì)SW500
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產(chǎn)品型號(hào)SW500
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所 在 地上海市
更新時(shí)間:2023-11-10 19:19:37瀏覽次數(shù):2686次
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全部受測(cè)眼中,SW-500 RBT和NCT眼壓計(jì)的測(cè)量均值分別為(18.09±11.14) mm Hg和(16.89±9.83) mm Hg,均數(shù)差為(1.18±1.79) mm Hg,兩者差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但不具有臨床意義,且兩者間具有良好的相關(guān)性(r=0.992)。
高、中、低3個(gè)眼壓組2種眼壓計(jì)的測(cè)量差值隨眼壓降低而減小。5位操作者測(cè)量均值的總體均數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。SW-500 RBT和NCT眼壓計(jì)的測(cè)量值具有良好的相關(guān)性;不同操作者間SW-500 RBT測(cè)量值重復(fù)性良好;較之NCT,SW-500 RBT便于攜帶,在外出巡診、大規(guī)模篩查、流行病學(xué)調(diào)查等時(shí)更為適用。
眼壓測(cè)量是青光眼早期診斷和治療監(jiān)控的重要手段。測(cè)量眼壓的方法有直接法、指測(cè)法和眼壓計(jì)間接測(cè)量法3種,眼壓計(jì)間接測(cè)量法能較為準(zhǔn)確地測(cè)量眼壓,對(duì)人體無損害,在臨床上已得到廣泛應(yīng)用。
SW-500回彈式眼壓計(jì)(rebound tonometer, RBT)是我國(guó)自行設(shè)計(jì)的一款回彈式眼壓計(jì),除價(jià)格便宜外,亦有其自身臨床特點(diǎn),為探討SW-500 RBT的臨床性能,我科對(duì)SW-500 RBT和目前常用的非接觸式眼壓計(jì)(non-contact tonometer, NCT)的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比研究,現(xiàn)報(bào)告如下。
對(duì)象與方法
對(duì)象
2011年7-12月在我科就診的患者共57例114眼,其中男性26例眼,女性31例眼,年齡7~85歲,平均(44.8±21.6)歲。根據(jù)SW-500 RBT測(cè)量值分為高(>21 mm Hg)、中(9~21 mm Hg)、低(<9 mm Hg)眼壓3組。所有受試者檢查前均簽署知情同意書。本研究方案得到一一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
測(cè)量設(shè)備
天津索維電子技術(shù)有限公司SW-500 RBT眼壓計(jì)和日本CANON公司 NCT眼壓計(jì)。
測(cè)量方法
SW-500 RBT和NCT測(cè)量結(jié)果對(duì)比
2種眼壓計(jì)測(cè)量順序自由隨機(jī),測(cè)量間隔時(shí)間15 min,均先右眼后左眼測(cè)量患者坐位眼壓。不用表面麻醉,囑患者取正確坐位、正前方注視、全身放松后開始測(cè)量。
SW-500 RBT測(cè)量時(shí)每次更換無菌探針,調(diào)節(jié)支撐桿長(zhǎng)度至測(cè)壓頭距角膜頂點(diǎn)4~8 mm,讀數(shù)復(fù)零后開始連續(xù)按壓測(cè)量鍵,連續(xù)獲得6次成功測(cè)量,眼壓計(jì)自動(dòng)鳴笛,測(cè)量結(jié)束,眼壓計(jì)自動(dòng)分析,舍去值和低值后,顯示其中4次測(cè)量的平均值作為本次測(cè)量結(jié)果,無線輸出打印數(shù)據(jù)。
NCT測(cè)量按常規(guī)方法進(jìn)行,取連續(xù)3次差值<2 mm Hg的測(cè)量值,眼壓計(jì)自動(dòng)計(jì)算平均值作為本次測(cè)量結(jié)果,打印數(shù)據(jù)。
不同操作者使用SW-500 RBT測(cè)量結(jié)果對(duì)比
由5位操作者使用同一臺(tái)RBT測(cè)量10例患者共20眼,各自打印記錄測(cè)量值。每例患者的所有測(cè)量均在同一天8:30-10:00完成。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 15.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。SW-500 RBT和NCT測(cè)量結(jié)果的差異性判斷采用配對(duì)t檢驗(yàn),相關(guān)性分析采用線性回歸分析。不同操作者使用同一臺(tái)SW-500 RBT測(cè)量結(jié)果的比較采用方差分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果
SW-500 RBT和NCT眼壓測(cè)量結(jié)果
所有受試者(57例114眼)
SW-500 RBT與NCT測(cè)量的眼壓均值分別為(18.09±11.14)、(16.89±9.83) mm Hg,差值為(1.18±1.79) mm Hg,兩者測(cè)量值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.992,P=0.000)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測(cè)量值之間的關(guān)系繪制散點(diǎn)圖,經(jīng)一元線性相關(guān)分析,兩者有正的直線相關(guān)關(guān)系(相關(guān)系數(shù)r=0.992,P=0.000)。
高眼壓組(13例26眼)
SW-500 RBT與NCT測(cè)量的眼壓均值分別為(35.33±9.53)、(32.08±7.86) mm Hg,差值為(3.17±2.55) mm Hg,兩者測(cè)量值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.320,P=0.000)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測(cè)量值之間的關(guān)系繪制散點(diǎn)圖,經(jīng)一元線性相關(guān)分析,兩者有正的直線相關(guān)關(guān)系(r=0.973,P=0.000)。
中眼壓組(32例64眼)
SW-500 RBT與NCT測(cè)量的眼壓均值分別為(15.24±2.88)、(14.44±3.02) mm Hg,差值為(0.80±0.95) mm Hg,兩者測(cè)量值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.773,P=0.000)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測(cè)量值之間的關(guān)系繪制散點(diǎn)圖,經(jīng)一元線性相關(guān)分析,兩者有正的直線相關(guān)關(guān)系(r=0.950,P=0.000)。
低眼壓組(12例24眼)
SW-500 RBT與NCT測(cè)量的眼壓均值分別為(7.01±1.37)、(6.95±1.39) mm Hg,差值為(0.05±0.33) mm Hg,兩者測(cè)量值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.805,P=0.429)。將SW-500 RBT與NCT眼壓測(cè)量值之間的關(guān)系繪制散點(diǎn)圖,經(jīng)一元線性相關(guān)分析,兩者有正的直線相關(guān)關(guān)系(r=0.972,P=0.000)?!?/p>
不同操作者使用SW-500 RBT的測(cè)量結(jié)果
5位操作者的測(cè)量均值分別為(17.55±10.36)、(17.61±10.75)、(17.76±11.17)、(17.66±10.06)、(17.50±10.15) mm Hg,各操作者間眼壓測(cè)量均值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=0.002,P=1.000)。
討論
回彈式眼壓計(jì)的一次性探針由一個(gè)磁化的鋼絲柄和末端外包的塑料頭組成,探針插入眼壓計(jì)后被磁化,產(chǎn)生N/S極,儀器內(nèi)螺絲管瞬時(shí)電流(持續(xù)約30 ms)產(chǎn)生瞬時(shí)磁場(chǎng),使磁化的探針以0.2 m/s的速度朝角膜運(yùn)動(dòng)。
按壓測(cè)量按鈕后,探針撞擊角膜前表面,減速回彈,控電開關(guān)監(jiān)視回彈的磁化探針引起的螺絲管電壓,電子信號(hào)處理器和微傳感器計(jì)算探針撞擊角膜后的減速度,后將整合信息轉(zhuǎn)換成眼壓讀數(shù),眼壓計(jì)可在0.1s內(nèi)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)。
簡(jiǎn)而言之,根據(jù)對(duì)撞擊持續(xù)時(shí)間和/或大減速度的測(cè)量來計(jì)算眼壓,探針撞擊后的減速度越大,撞擊的持續(xù)時(shí)間越短,測(cè)得的眼壓值越高。
2003年芬蘭愛科公司推出了*1臺(tái)愛科回彈式眼壓計(jì)(ICare tonometer),它以如下優(yōu)點(diǎn)一問世便受到了眼科醫(yī)師的廣泛關(guān)注:(1)無需表麻,舒適度高,方便攜帶;(2)對(duì)檢查者的熟練程度要求不高,易操作;(3)使用一次性探針,避免交叉感染;(4)接觸式,帶有統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)顯示,可信度高;(5)可用于兒童、角膜病變、臥床患者等。
目前,愛科眼壓計(jì)在國(guó)外已得到廣泛使用,國(guó)內(nèi)許多大醫(yī)院也已開始引進(jìn)這種新式眼壓計(jì)并投入臨床使用。但其亦有其自身缺陷:(1)結(jié)果無法打印;(2)測(cè)量值受角膜厚度影響;(3)需要探針等耗材。
SW-500 RBT是由我國(guó)天津索維公司自行設(shè)計(jì)生產(chǎn)的一款回彈式眼壓計(jì),除無需麻醉、方便攜帶、易學(xué)易用、避免交叉感染、可立式和臥式測(cè)量等優(yōu)點(diǎn)外,還實(shí)現(xiàn)了無線傳輸打印數(shù)據(jù),且價(jià)格相對(duì)便宜。該產(chǎn)品供醫(yī)院測(cè)量人眼眼內(nèi)壓力,將角膜水腫、炎癥、瘢痕、增厚等列為禁忌證,10歲以下人群禁用。
在臨床中將適用人群擴(kuò)至7歲以上,并無相關(guān)并發(fā)癥或不適發(fā)生。而有關(guān)SW-500 RBT測(cè)量眼壓的其他臨床性能,尚鮮見報(bào)道。
本研究認(rèn)為,和NCT比較,SW-500 RBT的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠,且隨眼壓的降低,兩者測(cè)量結(jié)果的差異越來越小。本研究中,應(yīng)用此兩種眼壓計(jì)測(cè)量值差異雖具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但差值均數(shù)僅為(1.18±1.79) mm Hg,并不具有臨床意義,且線性回歸分析顯示兩者相關(guān)程度*。
5位操作者間眼壓測(cè)量值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,也從一個(gè)側(cè)面說明了SW-500 RBT易于操作,對(duì)檢查者的熟練程度要求不高。在臨床工作中,以護(hù)理人員測(cè)量眼壓較為多見,測(cè)量簡(jiǎn)便、易學(xué)易用的優(yōu)點(diǎn)有利于SW-500 RBT在護(hù)理人員中的普及。
總之,和NCT相比,SW-500 RBT的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠,但因其便于攜帶,在手術(shù)室或床旁會(huì)診、外出巡診、大規(guī)模青光眼篩查、流行病學(xué)調(diào)查等時(shí)更為適用,值得臨床推廣。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20149066號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):津械注準(zhǔn)20202160142
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