用于通過酶免疫測定法定量測定人血清中的x激素結(jié)合球蛋白（SHBG）。僅供研究使用。不用于診斷程序。

作為ALPCO在中國的區(qū)域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品x激素結(jié)合Glob(新)EIA。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

x激素結(jié)合Glob(新)EIA檢測原理：

以下酶免疫測定的原理遵循典型的兩步捕獲或“三明治"型測定。該檢測利用了兩種高度特異性的單克隆抗體：一種是將SHBG特異性的單克隆抗體固定在微孔板上，另一種是與辣根過氧化物酶（HRP）結(jié)合的SHBG不同區(qū)域的單克隆抗體。在第一步孵育中，樣品、校準(zhǔn)品和對照品中存在的SHBG與固定在微孔板上的抗體結(jié)合。通過洗滌步驟去除多余和未結(jié)合的材料。在第二步孵育中，加入HRP偶聯(lián)抗體，并特異性結(jié)合任何固定的SHBG，形成三明治復(fù)合物。在第二次洗滌步驟后，加入TMB底物（酶底物）并與HRP反應(yīng)，形成與SHBG含量成正比的藍(lán)色產(chǎn)物。通過加入終止溶液終止酶反應(yīng)，使顏色從藍(lán)色變?yōu)辄S色。在450nm處用微量滴定板讀數(shù)器測量吸光度。一組校準(zhǔn)器用于繪制校準(zhǔn)器曲線，從中可以直接得出樣品和對照中SHBG的量。

程序注意事項和警告：

1. 處理試劑盒試劑和樣本時，應(yīng)遵循良好的實驗室操作規(guī)范。這包括：

- 不要使用口吸移液管。

- 不要在處理樣本或試劑盒試劑的區(qū)域吸煙、飲食或飲水。

- 穿戴f護(hù)服和一次性手套。

- 完成測試后應(yīng)c底洗手。

- 避免與眼睛接觸；使用安全眼鏡；如果眼睛不慎接觸到試劑，請立即用大量水沖洗眼睛并聯(lián)系醫(yī)生。

2. 用戶應(yīng)充分理解本協(xié)議以成功使用此試劑盒。只有通過嚴(yán)格和仔細(xì)遵循提供的說明，才能獲得可靠的性能。

3. 不要使用超過標(biāo)簽上標(biāo)明的有效期的試劑盒。

4. 如果試劑盒試劑明顯損壞，請勿使用該測試盒。

5. 不要在測試中混合使用不同試劑盒批號的組分，并且不要使用標(biāo)簽上打印的過期日期之外的任何組分。

6. 所有試劑盒試劑和樣本在使用前應(yīng)置于室溫并輕輕但c底混合。避免樣本反復(fù)凍融。

7. 當(dāng)z定使用水進(jìn)行稀釋或重組時，使用去離子水或蒸餾水。

8. 使用后，試劑盒的每個組分必須立即放回標(biāo)簽上推薦的存儲溫度。

9. 每次運行都必須建立校準(zhǔn)曲線。

10. 建議所有客戶準(zhǔn)備自己的對照材料或血清池，以在每次運行中包含高水平和低水平的對照，以評估結(jié)果的可靠性。

11. 試劑盒中包含的對照必須在每次運行中包含，并且其結(jié)果必須落在質(zhì)量控制證書中規(guī)定的范圍內(nèi)；對照結(jié)果失敗可能表明程序技術(shù)不當(dāng)或移液不精確、洗滌不w全或試劑儲存不當(dāng)。

12. 分發(fā)底物和終止溶液時，不要使用這些液體會接觸到任何金屬部件的移液管。

13. 底物溶液（TMB）對光敏感，如果儲存得當(dāng)，應(yīng)保持無色。如果出現(xiàn)藍(lán)色，則表明可能不穩(wěn)定或已污染，此時不應(yīng)使用。

14. 不要使用嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重脂血、黃疸或儲存不當(dāng)?shù)难濉?/p>

15. 含有氮唑或硫柳汞的樣本或?qū)φ张c此試劑盒不兼容，可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

16. 樣本值如果超出試劑盒的測量范圍，可能被報告為 >295 nmol/L。如果需要進(jìn)一步稀釋和重新測試，只能使用SHBG測定緩沖液稀釋血清樣本。使用任何其他試劑可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

17. 避免試劑的微生物污染。

18. 為防止試劑污染，分配每種試劑、樣本、校準(zhǔn)品和對照時使用新的一次性移液管尖。

19. 為防止試劑污染，不要將試劑倒回原容器。

20. 試劑盒試劑必須被視為危險廢物，并根據(jù)當(dāng)?shù)睾?或國家的規(guī)定進(jìn)行處理。

21. 與試劑盒一起使用的消耗品，如果是潛在的生物危害性（例如，移液管尖、裝有人材料的瓶子或容器），必須按照生物安全實踐進(jìn)行處理，以最小化感染風(fēng)險，并根據(jù)當(dāng)?shù)睾?或國家有關(guān)危險廢物的規(guī)定進(jìn)行處理。

22. 試劑盒中包含的終止溶液組分中有1 M硫酸。不要將酸與含有d氮化鈉或次氯酸鈉的水材料混合。

23. 強烈建議在使用生物危害性或生物污染的溶液時佩戴安全眼鏡和一次性塑料。

24. 需要正確校準(zhǔn)與測試一起使用的設(shè)備，如移液管和吸光度微孔板閱讀器。

25. 如果測定程序需要微孔板振蕩器，所需振蕩器的類型和速度在“試劑和設(shè)備需求但不提供"部分中說明。使用的振蕩器類型和速度都可能影響光密度和測試結(jié)果。如果使用不同類型的振蕩器和/或速度，用戶負(fù)責(zé)驗證試劑盒的性能。

26. 不要重復(fù)使用微孔板孔，它們僅供單次使用。

27. 為避免在潮濕環(huán)境中微孔板孔內(nèi)產(chǎn)生凝結(jié)，不要在微孔板達(dá)到室溫前打開微孔板袋。

28. 讀取微孔板時，孔中的氣泡會影響光密度（OD）的測量。在執(zhí)行讀取步驟之前仔細(xì)去除任何氣泡。

典型校準(zhǔn)器曲線

僅示例曲線。請勿用于計算結(jié)果。

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見長。

作為ALPCO在中國區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。

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