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更新時間:2023-07-25 13:04:46瀏覽次數(shù):261次
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消炎藥安全評價
廣州吉妮歐生物科技有限公司可進行高通量多維度的體外快速藥物活性檢測,立足于申報,藥效驗證等研發(fā)環(huán)節(jié)助力您新藥快速上市。全流程的質(zhì)量控制,一站式試驗項目管理服務(wù),致力于醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的CRO增值技術(shù)服務(wù)。
廣州吉妮歐生物科技有限公司為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學(xué)服務(wù),藥物安全評價等。
同時公司的SPF 級動物實驗平臺,提供從普通大小鼠到免疫缺陷鼠(裸鼠、NOD/SCID、NSG)飼養(yǎng)與建模服務(wù):PDX 腫瘤模型、HBV 乙肝模型、PD 帕金斯癥模型、糖尿病模型等。以基礎(chǔ)科研平臺和技術(shù)研發(fā)為依托,公司持續(xù)的推動臨床應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化,分別建立了個體化腫瘤精準(zhǔn)治療研究中心和新一代藥效篩選服務(wù)平臺,借助這兩個產(chǎn)業(yè)化平臺,公司將更快更好的將新技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化落地,讓科研成果更多的服務(wù)社會大眾,推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系,客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地,以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個客戶。誠為基質(zhì)為本協(xié)為贏,吉妮歐期待與您的合作!
消炎藥安全評價
急性腎衰竭(ARF)是缺血再灌注或攝入了腎毒性藥物(包括順鉑,慶大霉素,NSAID等)后的導(dǎo)致的急性腎損傷。這是一種可逆性疾病,腎功能突然下降,表現(xiàn)為每小時、每天、每周的血清肌酐和血液尿素氮(BUN)升高。吉妮歐生物提供由不同藥物和手術(shù)引起的ARF模型。
為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓(xùn)需求,本研究進行了3個現(xiàn)狀調(diào)研,
①臨床監(jiān)查員(CRA)的基本情況和培訓(xùn)的現(xiàn)狀;
?、谂R床醫(yī)師對臨床監(jiān)察員(CRA)的滿意度的調(diào)查;
③臨床醫(yī)師對臨床試驗的認(rèn)知情況及教育需求的調(diào)查。
調(diào)查顯示,我國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)人才的專業(yè)知識和職業(yè)素質(zhì)遠遠不能滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,目前尚未建立相關(guān)人才培養(yǎng)制度。
新藥研發(fā)CRO流程極其復(fù)雜,各研發(fā)環(huán)節(jié)技術(shù)差異性很大,國內(nèi)大部分CRO機構(gòu)專注干某一特定領(lǐng)域
基干技術(shù)保密和分散風(fēng)險,客戶不愿委托一家CRO機構(gòu)完成敕個新藥研發(fā)流程。但 CRO機構(gòu)本身僅提供技術(shù)服務(wù),一般不擁有與藥品本身相關(guān)的技術(shù)成果!
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